晚讯 | 方拓生物基因治疗药物FT-001获得美国FDA临床试验许可和中国CDE 临床试验申请受理

美国政府卫生部门计划18日起再在全国范围分发13万剂猴痘疫苗，但仍无法缓解猴痘疫苗供不应求的情况。据美国《纽约时报》援引卫生与公众服务部数据报道，目前全美已分发15.6万剂猴痘疫苗，自18日起将再分发13万剂。然而，由于美国近来猴痘新增病例增多，疫苗供不应求。美国疾病控制和预防中心主任萝谢尔·沃伦斯基15日在新闻发布会上承认目前到货疫苗数量低于预期。

据蓝鲸财经援引量子位消息表示，近日，新加坡成立了第一家粪便银行，致力于研究和收集人们肠道中的微生物组。报道表示，样本存放的最初10年，所有者需支付5500美元（约3.7万人民币），采用与脐带血几乎同款的冷冻技术，确保粪便不会大变样。报道称，新加坡新成立的粪便银行，鼓励人们在年轻或健康时先存一部分自己的粪便进来，等到肠胃出问题，可以用自己粪便移植。

2022年7月19日，方拓生物科技公司（Frontera Therapeutics）（以下简称“方拓生物”）宣布完成1.6亿美元的B轮融资。B轮融资由博裕资本和红杉中国领投，正心谷、史带投资等投资机构参与跟投， 原股东奥博资本、泓元资本继续加持。方拓公司2019年成立，致力于开发创新基因治疗药物，为全球罕见病和慢性病患者提供高质量、可支付的基因治疗产品。方拓生物已获得共计1.95亿美元的融资。

目前，方拓生物首个创新产品FT-001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可，并已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请的受理。FT-001是一款针对RPE65基因变异导致的遗传性视网膜病的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，该疾病表现为幼年发病，视力逐步丧失甚至失明，目前在中国尚无有效的治疗药物。与此同时，方拓公司开发的其他多款基因治疗药物也已经开始准备申请临床研究。 

7月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例237例。其中境外输入病例38例（广东9例，北京4例，天津4例，上海4例，福建4例，云南4例，江西3例，内蒙古2例，浙江1例，河南1例，湖北1例，广西1例），含6例由无症状感染者转为确诊病例（天津2例，内蒙古1例，浙江1例，广东1例，广西1例）；本土病例199例（广西134例，甘肃32例，四川12例，安徽6例，广东5例，天津4例，上海4例，江西1例，重庆1例），含56例由无症状感染者转为确诊病例（广西49例，四川5例，安徽1例，广东1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。