人福药业1类麻醉新药在中国获批

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关键词：药药业新药获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2021-05-26

▎药明康德内容团队报道

5月26日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业1类新药注射用磷丙泊酚二钠，已收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，获批的适应症为静脉用全身麻醉剂，用于成人全身麻醉的诱导。

注射用磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身麻醉药，在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用。其中，丙泊酚是目前临床广泛使用的一种静脉全身麻醉药，静脉注射后迅速分布于全身，可快速产生睡眠状态，进入麻醉迅速、平稳。

根据公告，注射用磷丙泊酚二钠的一大特点在于，不需要丙泊酚制剂的脂肪乳载体，临床应用中可减轻静脉注射疼痛，同时避免脂肪乳载体可能导致的脂代谢紊乱。

2018年10月，人福药业向NMPA 提交注射用磷丙泊酚二钠的上市申请。根据公告，此次该产品在中国正式获批，也是继注射用苯磺酸瑞马唑仑后，人福药业第二个获批上市的1类新药。

希望人福药业注射用磷丙泊酚二钠的到来，能够为临床医生带来更佳的手术选择，以及为患者提供更舒适的用药体验。

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1]人福医药关于注射用磷丙泊酚二钠获得药品注册证书的公告. Retrieved May 26，2021, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=600079&announcementId=1210085758&orgId=gssh0600079&announcementTime=2021-05-26

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