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▎药明康德内容团队报道
截图来源:NMPA官网
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主要安全性、有效性终点均满足临床需求,且一年内无分支动脉缺血或夹层动脉瘤的形成,术后二次干预率为0。
根据CTA结果对假腔血栓化程度进行评估,所有患者术前均不存在血栓化,植入支架后均出现不同程度的假腔血栓化。假腔完全血栓化率在术后30天为29.7%,经过一年随访升高至53.8%。Fabulous支架促进假腔血栓化的效果明显。
对主动脉真假腔直径的变化做了亚组分型,观察夹层累积腹腔干以下的患者的真腔直径显著性增大,假腔直径显著性减少。
在体积变化方面,患者术后1年覆膜支架节段1真腔体积增加56%,覆膜支架远端至腹腔干开口上方(裸支架段)真腔体积增加32%,腹腔干至低位肾动脉真腔增加5%(未植入裸支架段),体积结果显示全部患者均为主动脉良性重塑。
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