上市公司控股企业——蔚嘉制药诚聘药物研发、质量、制剂、注册、外贸助理、总助等12个岗位，欢迎加入！

1、独立承担研究课题进行多步有机化合物的合成。

2、安排并指导下属完成目标化合物的路线设计及合成。

3、独立完成相关信息收集，文献检索及书面工作。

1、药学、化学相关专业，药物合成相关背景。

2、本科及以上学历，三年以上相关行业工作经验，CDMO企业研发工作经验优先。

3、思维活跃，具有分析问题和解决问题的能力。

4、有较强的创新能力，良好的沟通意识以及团队精神。

1、制定公司年度质量工作计划，并组织实施。

2、按照GMP法规要求，建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等。

3、组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控与优化，确保其适用于公司与有效运行。 

4、检验标准的制定、修改和定期评审，检查、监督标准的执行状况及有效性。

5、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进。

6、负责公司内各重大质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见；负责组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核。 

1、全日制本科及以上学历，药学或药学相关专业。

2、5年以上医药企业质量相关经历。

3、熟悉原料药企业的相关质量体系，熟悉国内国际质量体系。

4、具有良好的团队管理能力、组织协调能力。

5、能力优秀者，薪资可面议。

工作地：福建龙岩

主要包括原料药API的合成，工艺开发，项目转移及验证等，具体职责如下：

1、完成文献的查阅和图谱初步解析，完成化合物和API合成路线的初步设计。

2、根据不同项目需求，优化合成工艺参数，并对结果做出较全面的分析，与上级领导共同完成药物质量研究工作，包括杂质合成，分离及鉴定。

3、解决实验中出现的问题，能够预见生产放大过程中可能出现的问题，并提出相应的解决方案。

4、参考相应法规和指导文件，完成实验及数据、资料的整理并进行工艺交接。

5、清晰、完整地完成实验记录，初步编写项目进展报告、项目总结报告及API申报相关资料。

6、和生产人员，质量保证部门, 质量控制部门紧密合作，完成项目的工艺优化及转移。

7、负责对实验室设备设施的日常维护。

1、本科学历具有3年以上工作经验，硕士学历（优秀应届生亦可），有机化学、药物化学、制药工程、应用化学、化学工程、精细化工等化学相关专业。

2、有较强的实验室及项目管理能力。

3、能按期完成领导布置的各项科研工作。

4、能具备独立合成研究并能撰写英文报告及论文。

5、有GMP相应经验者优先。

1、独立完成基本的文献查阅和图谱解析，对化合物的合成路线提供解决方案。

2、按要求完成化学反应实验，并能清楚地分析反应结果，独立完成简单的项目。

3、解决实验中出现的部分问题。

4、清晰完整地完成实验记录，实验报告书。

1、本科及以上学历，有机化学或药物化学等相关化学专业。

2、有化学或医药背景优先，能独立进行多步有机合成。

3、有上进心、责任心，具有团队合作精神。

4、有独自解决问题能力。

1、负责按检验规程要求检验样品，并及时出具检验报告。

2、负责按取样管理标准及取样方法要求进行取样。

3、负责按规程要求清洗实验室玻璃器具及取样工具。

4、负责按规程要求操作、维护及校验仪器。

5、负责滴定液、指示剂、试液的配制与标定。

6、负责样品不合格分析结果的调查。

7、负责正确使用、保存标准品及对照品。

1、具有三年或以上化工制药行业QC工作经验。

2、熟练使用液相色谱，气相色谱仪，水分测定仪、旋光仪等。

3、医药化工相关专业。

1、负责样品的分析检验，进行分析方法的建立及验证，完成其他常规检验及日常工作，及研发项目检验分析任务。

2、完成相应分析原始记录及报告。

3、协助进行分析方法的技术转移工作。

4、负责实验室日常仪器设备的操作和维护工作及仪器设备的期间核查。

1、药物分析、药学、分析化学，本科及以上学历。

2、能熟练操作分析仪器，如HPLC、GC等。

3、良好的英文水平，具备阅读、撰写及翻译英文材料的能力。

4、熟练操作office系列办公软件。

5、工作严谨、思路清晰，具有良好的沟通能力及创新精神。

1、负责国内外客户开发和维护。

2、负责协调客户的需求和工厂的出货。

3、配合部门的营销工作。

1、本科及以上学历，国际贸易专业、英语专业、医药化工类专业，英语6级及以上，口语流利。

2、具有1-2年及以上医药化工外贸经验者优先考虑，同时欢迎优秀应届毕业生加入我们医药健康行业。

3、能熟练使用DT技术，做互联网海外营销，对负责区域有市场需求分析能力和产品精准定位分析能力，具有一定的商务谈判能力。

4、能够吃苦耐劳，工作具有主观能动性，不挑剔工作性质，能够完成领导安排的各项任务。

5、工作细致认真，责任心强，思维敏捷，具有较强的团队合作精神。

1、协助总经理对公司运作及各职能部门进行管理，协调各部门关系。

2、协助总经理处理对外联络及外部公共关系维护。

3、负责及时传达总经理的各项指示安排，起草总经理交办的信函、报告等各类文件。

4、负责会议决定事项的跟进、督促并确认进展情况，随时向总经理汇报各项工作进度，负责会议内容的记录与整理。

5、负责总经理的日程安排。

6、负责来访的接待、商务随行。

1、本科或以上学历，化学相关专业优先，硕士以上学历优先。

2、优秀的沟通、表达能力，英语六级以上或雅思、托福成绩证明。

3、文字功底扎实，责任心强，具备主动性、抗压性，团队协作能力强。

4、思维活跃，具有解决问题的能力，能及时、准确、出色的完成领导交办的工作。

1、负责行业相关文献检索和信息调研。

2、负责对调研结果撰写可行性分析报告。

3、及时汇总、分类、整理、归档行业监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料。

1、本科及以上学历。

2、英文良好，制药、化学或相关专业或者从事过医药文献检索相关工作。

3、CET4以上或雅思、托福成绩证明。

4、语言功底扎实，责任心强，善于沟通，具有团队合作精神，能吃苦耐劳。

5、对国内外专业网站有较强的定位搜索能力，善于从海量数据中总结规律，具备敏锐的洞察力，能及时根据积累的数据和信息发现潜在问题。

6、具有较强的计算机应用能力，报告撰写能力，分析判断能力和逻辑推理能力。

1、负责分析设备仪器的管理和日常维护。

2、负责制剂项目资料调研。

3、负责制剂分析方法开发，满足中美注册要求。

4、负责制剂分析方法验证。

5、负责分析部分注册资料的撰写。

6、负责审评过程中补充通知质量研究部分的答复。

7、负责药品生产许可证的申请工作。

1、要求药学、药分相关专业本科以上学历，硕士以上学历优先。

2、要求2年以上固体制剂分析方法开发经验。

1、负责药物固体制剂新产品的研究，工艺开发，实验室参数摸索，工艺放大支持等。

2、负责技术转移工艺验证方面的指导工作。

3、收集和整理物料实验数据及其相关的技术文档。

4、药品生产许可证的申请及资料支持。

1、本科及以上学历，英语六级或以上，能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告。

2、五年以上制剂工艺开发工作经验，熟悉药品制剂技术，了解制剂的相关指导原则。

3、具有固体制剂生产工艺管理、技术支持经验，熟悉新产品技术转移流程；熟悉颗粒剂、片剂及包衣、丸剂、胶囊剂、或包装等设备。

4、熟悉c-GMP要求，熟悉药品生产许可证申请流程。

5、责任心强，有良好的沟通技巧、团队合作精神和时间管理意识，有恒心和上进心。

1、编写、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。

2、掌握药品注册政策和品种动态。

3、承担药品监管政策法规宣传任务。

4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。

5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，充分理解ICH并指导企业与国际药品注册接轨。

1、药学类专业本科及以上学历，3年以上相关经验。

2、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》，对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。

3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。

4、具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求。

5、具备药品注册3年经验，同时具备固体制剂开发能力者优先。