速递！英派药业ATR抑制剂在中国获批临床

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关键词：获批临床

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-03-03

▎药明康德内容团队报道

3月3日，英派药业宣布，其ATR抑制剂IMP9064获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将在中国启动临床试验。该研究旨在评估IMP9064在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。目前除中国外，该产品已在美国也已进入临床阶段。

公开资料显示，英派药业专注于合成致死药物开发，在基于DNA损伤修复（DDR）领域开展了许多靶点的研究工作，包括PARP、Wee1、ATR、ATM等。其中，ATR是ATM突变的合成致死靶点，ATM突变在血液瘤和实体瘤中均普遍存在。在临床研究中，ATR抑制剂在ATM突变肿瘤中已显示了概念性验证疗效数据。ATR已被业界认为是继PARP后最有潜力的合成致死靶点之一。

IMP9064是英派药业自主研发的一款ATR抑制剂。临床前数据显示，IMP9064具有高抑制活性、高选择性与强抗肿瘤活性的特征，显示出有更宽的治疗窗口、以及单药长期用药和联合用药的潜力。

2021年10月，IMP9064已在美国获批临床。这是一项剂量递增和剂量扩展的1/2期临床研究，旨在晚期实体瘤患者中评估IMP9064单药治疗以及与PARP抑制剂senaparib联合治疗的安全性、药代动力学特征及疗效。

英派药业首席医学官兼执行副总裁谢志逸博士表示，很高兴IMP9064顺利在中国获批临床，帮助英派药业的全球临床开发计划更进一步。目前IMP9064已在美国开展临床研究工作，结合前期经验，英派团队将尽快推进中国临床试验的开展，加速新药整体开发进程，满足未尽的患者需求。

参考资料：

[1] 英派药业ATR抑制剂IMP9064临床试验申请在中国获批.Retrieved Mar 3，2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/PN66FTSMbF_YTeloiFzSIw

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