特邀嘉宾揭晓 | 合全药业创新药上市之路CMC研讨会 · 华南站

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关键词：新药创新药药业上市研讨会药

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2023-06-02

▎医药观澜/报道

根据Frost & Sullivan预估，至2025年，全球小分子药物市场将增至1.18万亿美元，中国市场届时将增至9752亿元。融合创新，寻求新赛道，是近几年小分子药物领域的主流发展方向，各类新技术的兴起，以及License-out模式的不断实践，可以说小分子新药势头仍向好发展。

但新药研发路漫漫，高处果实如何顺利摘取？CMC在新药研发中承担着加速以及保证质量的作用，是创新药走向上市的“助推器”与“稳定器”。具体到原料药和制剂领域，CMC工作如何将候选化合物快速推进至临床阶段？如何高效伴随各阶段临床试验推进而提供质量可控的工艺及生产方案？如何通过系统全面的CMC全生命周期管理加速潜力分子的落地转化？

6月13日及6月15日，数位生物医药领域行业先锋以及合全药业各领域技术负责人将走进珠三角，围绕各阶段CMC工作中的工艺难题进行深层次剖析，与华南地区创新药企业共同探讨，一体化小分子CRDMO如何应对从毒理批到商业化的工艺挑战，赋能药物创新与上市。期待您的关注与莅临！

*本次路演将分别在广州、深圳两地举办，

您可根据实际安排，选择相应场次参加

特邀嘉宾

6.13广州场

刘镇博士

广州安锐生物

Head of CMC

刘镇博士，于美国哥伦比亚大学取得化工博士学位。毕业后加入美国默克制药公司，在默克工作的17年中参与了40多个新药研发的项目，具有丰富的新药研发和申报经验。参与研发的多个项目获美国FDA批准上市。刘镇博士专注于开发增溶制剂以提高难溶小分子新药生物利用度，开发植入型长效制剂提高用药依从性，以及用人工智能方法对制剂进行结构分析并建立药物释放模型来筛选和优化制剂。刘镇博士于2021年底加入安锐生物(Allorion Therapeutics),担任公司化学，生产和质量(CMC)的负责人。

6.15深圳场

牛德强博士

深圳科辉智药

创始人/总经理

牛德强博士现为深圳科辉智药创始人、总经理。获北京大学学士、北京大学硕士、美国纽约大学博士学位，并曾在美国哥伦比亚大学担任博士后研究员。曾任Silicon Therapeutics副总裁、新基化学总监、渤健、Enanta Pharmaceutical和Avila Therapeutics药物化学专家和化学副总监。拥有逾20年药物研发经验，拥有超过60个美国专利和PCT专利。曾领导超过10个化合物研发并进入临床阶段，其中包括第三代EGFR药物、丙肝新药、新基多个研发项目等。

广州场·日程

时间：6月13日13:00-18:00

地点：广州保利假日酒店

（广州市科学城揽月路99号）

向上滑动查看完整会议日程

12:00-13:00

签到

13:00-13:20

一体化CMC 加速中国新药上市和国际化拓展（合全药业公司介绍）

朱莹博士

合全药业副总裁、制剂研发业务后期项目部负责人、中国区商务拓展负责人

13:20-13:50

早期临床阶段原料药工艺研发的关键点及案例分析

代丹梅博士

合全药业执行主任，原料药业务早期项目二部工艺研发四部负责人

13:50-14:20

后期临床阶段原料药工艺研发的关键点考量

王剑华博士

合全药业副总裁，原料药业务后期项目部工艺研发一部负责人

14:20-15:10

茶歇

15:10-15:40

主题确认中

刘镇博士

广州安锐生物Head of CMC

15:40-16:10

创新药开发，如何搞定“盐型和晶型”关键一环？

王晓阳博士

合全药业执行主任，制剂研发业务药物固态研发负责人

16:10-16:40

难溶化合物临床前的制剂开发策略

毛亮先生

合全药业高级主任，可开发性和制剂研究部负责人

16:40-17:40

圆桌讨论

嘉宾确认中

广州场注册

会议免费开放、采取审核制

主要面向生物科技、制药企业负责人和研发人员，CMC相关领域负责人、大学和研究机构负责人，药物研发相关领域科研专家等。

深圳场·日程

时间：6月15日13:00-18:00

地点：深圳南山希尔顿逸林酒店

（深圳市南山区前海路3109号）