▎药明康德内容团队报道

12月12 日 ，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，先 为达生物在研 长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物XW003已启动一项3期临床试验 ， 以评价每周一次皮下注射XW003相对于度拉糖肽，在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病（T2DM）受试者中治疗32周的疗效差异。今年8月，该产品已在为期20周的糖尿病2期临床中取得积极结果。

截图来源： 中国药物临床 试验登记与信息公示平台 官网

XW003（ecnoglutide）是一种新型、长效、具有偏向性的GLP-1类似物。 GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它可以与GLP-1受体相结合促进葡萄糖的代谢，并起到延缓胃排空和抑制食欲的效果。 GLP-1受体激动剂在临床上已经用于治疗2型糖尿病和肥胖症，并显示出治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，先为达生物本次启动的是一项多中心、随机、开放、度拉糖肽阳性对照3临床试验（EECOH-2），受试者为二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。该试验主要终点指标为给药32周后糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的改变，次要终点指标有：HbA1c相对基线的改变、HbA1c ＜ 7%和HbA1c ≤ 6.5%的受试者比例、 体重相对基线的改变、不良事件（AE）、药代动力学及免疫原性等。试验主要研究者为复旦大学附属中山医院李小英教授，目标入组人数为600人。

值得一提的是，先为达生物于今年8月宣布，XW003已在针对中国成年2型糖尿病患者的2期临床试验中达到试验终点。数据显示，20周治疗期结束时，XW003 1.2 mg队列中88%的受试者HbA1c≤7.0%（vs 安慰剂组21%），72%的受试者达到了HbA1c≤6.5%（vs 9%）。该结果表明，每周皮下注射XW003表现出良好的安全性和耐受性，可明显降低主要疗效终点HbA1c。

2型糖尿病是全球常见的慢性代谢性疾病。患者的主要表现为胰岛素抵抗，导致胰岛素的功能不能得到充分发挥。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。

希望先为达生物XW003在临床研究中进展顺利，早日为更多患者带来新的治疗选择。

参考文献：

[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台. Retrieved Dec 12, 2022. From http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml

[2]先为达XW003 （Ecnoglutide ）肥胖症2b 期临床试验获得积极中期分析结果. Retrieved Oct 28 , 2022. From https://www.prnasia.com/story/380866-1.shtml

本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

---