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倒计时15天！2022 DIA中国年会 | 创新守护健康合作引领未来

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关键词：合作

资讯来源：生物谷

发布时间： 2022-07-07

2022 DIA年会暨展览会

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部分嘉宾阵容

FDA演讲嘉宾

ICH全体大会: ICH与各国药监、工业界等利益相关者合作的策略、意义，以及未来5-10年ICH的方向

Theresa MULLIN 博士

ICH管理委员会主席

美国FDA药品审评和研究中心(CDER)副主任，战略事务负责人

ICH M4Q(R2)专题：EWG对ICH M4Q 更新的期望

余煊强博士

美国FDA CDER新产品办公室主任

全球新冠疫情下各国监管应对创新举措及教训 - FDA分享

Kevin BUGIN 博士

美国FDA新药办公室运营副主任

与FDA沟通：检查和远程监管评估

柴俊

FDA中国办公室医疗产品检查副主任

FDA仿制药办公室（OGD）全球事务计划和全球参与

Sarah IBRAHIM 博士

美国FDA CDER 仿制药办公室（OGD) 仿制药全球事务副主任

多家监管机构同步审批（ ORBIS项目）的介绍

束映华药学博士

美国FDA肿瘤卓越中心（OCE) 资深监管健康项目经理，ORBIS项目组成员

OCE促进肿瘤发展倡议的项目催化剂

Jeffery SUMMER 博士

美国FDA CDER肿瘤疾病办公室转化科学副主任

EMA演讲嘉宾

开幕式主旨演讲：欧盟药品监管创新举措

Emer COOKE

欧盟药品监管局（EMA）局长

全球新冠疫情下各国监管应对创新举措及教训 - EMA分享

Alexis NOLTE

EMA人类医学办公室负责人

EMA 对于细胞和基因治疗产品监管的考量和展望

Patrick CELIS

EMA

PMDA/MHLW演讲嘉宾

PMDA 患者参与指南的考量

Junko SATO 博士

日本PMDA国际项目办公室主任

全球新冠疫情下各国监管应对创新举措及教训 - PMDA分享

Nobumasa NAKASHIMA 博士

日本PMDA国际项目执行副主任

日本的MAH监管经验及

日本在COVID-19大流行期间的监管应对措施

Yuji MATSUKURA

日本MHLW国际药政事务办公室副主任

日本在COVID-19大流行期间的临床开发监管敏捷性措施

Daisuke KOGA

日本PMDA国际项目办公室计划管理部亚洲二部处长

更有诸多来自国内学术界的重磅演讲嘉宾就药物研发中的热点内容进行分享与讨论

部分已确认学术界演讲嘉宾

（以姓氏首字母排序）

陈峰博士

南京医科大学教授

陈万金教授

福建医科大学附属第一医院神经内科主任

陈晓媛医学博士

清华大学医学院临床试验中心执行主任

甘荣兴教授

上海医药临床研究中心主任、上海生物样本库工程技术研究中心主任

高兴华

中国医科大学第一临床学院副院长、皮肤科主任

纪立农教授

北京大学人民医院内分泌科主任，北京大学糖尿病中心主任

纪志刚博士

北京协和医院泌尿外科主任

江旻

北京肿瘤医药GCP中心主任

李海燕教授

北京大学第三医院药物临床试验机构主任，心血管内科主任医师

李洁

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师

北京大学肿瘤医院伦理委员会主任委员

李宁医学博士

主任医师，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院院长助理

河北中国医学科学院肿瘤医院院长

李林教授

华西医学大学核医学科主任

李树婷

安徽医科大学附属济民肿瘤医院副院长

林阳

首都医科大学附属北京安贞医院药事部主任, 研究型病房主任，药物临床试验机构办公室主任, I期临床研究室负责人

刘燕飞

复旦大学肿瘤医院机构办公室主任

刘玉秀教授

东部战区总医院重症医学科主任医师、

教授

陆舜医学博士

上海交通大学附属胸科医院，肺部肿瘤临床医学中心主任

彭晓霞

国家儿童医学中心，北京儿童医院临床流行病学中心主任

钱碧云医学博士

上海申康医院发展中心市级医院临床研究促进发展中心主任

秦川医学博士

中国医学科学院医学实验动物研究所所长

沈一峰

上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室主任

王白璐博士

山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办

主任

王拥军教授

首都医科大学附属北京天坛医院院长、神经病学中心主任

国家神经系统疾病临床医学研究中心

副主任

武晓捷博士

复旦大学附属华山医院I期临床研究中心副主任

夏结来博士

空军军医大学教授

熊晖教授

北京大学第一医院小儿神经内科主任

杨宝学医学博士

北京大学基础医学院副院长、药理学系主任、博士生导师

杨焕教授

清华大学医学院

研究员

姚晨教授

北京大学第一医院医学统计室主任

北京大学临床研究所副所长

应志涛

北京肿瘤医院淋巴瘤科教授

张华

苏州大学附属第一医院药物临床试验机构主任

张健医学博士

中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任、教授，

博士生导师

国家卫健委心血管药物临床研究重点实验室主任

张剑博士

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科/I期临床试验病房主任

张菁博士

复旦大学附属华山医院抗生素研究所

副所长

复旦大学附属华山医院Ⅰ期临床研究

中心主任

张绪超教授

广东省肺癌研究所常务副所长，中心实验室主任

张辰宇教授

南京大学生命科学院院长

赵维博士

山东大学药学院临床药学教授、

博士生导师

赵杨博士

南京医科大学生物统计学系主任

郑容博士

中国医学科学院肿瘤医院核医学科

主任医师

朱畴文

上海临床研究中心

主任

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