凯杰数字PCR新品QIAcuity“入编”抗疫队伍 丨美康生物2家子公司取得4项医疗器械注册证【桔说新闻】

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关键词: 生物医疗器械医疗医疗器械注册证
资讯来源:小桔灯网
所属行业:体外诊断产业链
发布时间: 2021-01-30

整理:小桔灯网

2021年1月30日

星期六



01

凯杰数字PCR新品QIAcuity“入编”

抗疫队伍

2021年1月28日,凯杰公司宣布,新推出废水检测试剂盒,新冠产品组合再添一员。在新冠病毒监测过程中中使用数字PCR,是数字PCR在分子检测实验室中朝着成为更加广泛使用的标准仪器的方向迈出的又一步。 

新试剂盒专为快速易用的凯杰数字PCR——QIAcuity所设计,QIAcuity可精确量化技少量的DNA和RNA,可应用于病毒、细菌、遗传疾病以及罕见癌症突变的检测中。该方法精密度很高,对于废水中新冠病毒的检测十分有价值,为调查社区的传播动态提供了一种低沉本的方法,避免其他流行病学指标的偏差。


引自:美通社


02

美康生物2家子公司取得4项医疗器械

注册证

美康生物1月28日晚间公告,公司控股子公司江西美康、江西澳瑞,于近日分别取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》、《中华人民共和国医疗器械注册证》。

据悉,江西美康取得证书之产品为D-二聚体检测试剂(荧光免疫层析法);该试剂用于定量测定人血浆、全血中D-二聚体的含量;江西澳瑞取得证书之产品为全自动尿液有形成分分析仪、便携式尿液分析仪、全自动尿液干化学分析仪。


引自:美康官网


03

辉瑞和阿斯利康缩减供货?部分国家恐将辉瑞告上法庭

近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由,表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满,相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”,要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。


彭博社26日报道的数据显示:

全球56个国家和地区接种了6800多万剂疫苗,接种率最高的国家是以色列——每100人接种了42.9剂;美国完成了2350万剂疫苗接种。


但即便如此,供不应求仍然几乎是各国的现状。在美国,新泽西州和纽约市26日均表示,目前接收到的新冠肺炎疫苗根本无法满足当地居民的接种需求。新泽西州不得不关闭接种站点,而纽约市长表示目前纽约市甚至“几乎没有供应”来制定新的新冠疫苗接种预约。


引自:央视新闻

  

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