谊众药业登陆科创板！抗肿瘤药物研发领域迎来生力军

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关键词：肿瘤登陆科创板药研发瘤药业药物研发药物

资讯来源：生物探索

发布时间： 2021-09-10

9月9日，上海谊众药业股份有限公司（简称“谊众药业“）正式在上海证券交易所科创板上市。本次发行股数2645万股，发行价为38.20元/股，募集资金总额为10亿元，市值40.31亿。

上海谊众药业招股书

公开资料显示，上海谊众药业成立于2009年，是一家集研发、生产、销售于一体的高科技制药企业，致力于抗肿瘤药物新剂型及相关产品开发，拥有纳米技术和药用高分子辅料制备的核心关键技术，其核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束（以下简称“紫杉醇胶束“）。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中我国新发癌症457万人，占全球23.7%，癌症新发人数远超世界其他国家，已经成为名副其实的“癌症大国“。全球癌症死亡病例996万例，我国癌症死亡人数300万，占癌症死亡人数30%，位居全球第一。

在肿瘤治疗药物市场方面，2019年美国前十大畅销肿瘤药物均为创新疗法，对比之下，中国前十大畅销肿瘤药物中有四种为传统化疗药物。同时，化疗药物在全球肿瘤药物销售市场的占比仅为17.1%。这些数据说明，国内抗肿瘤领域新药的研发尚存广阔的发展空间。对谊众药业来说，这是一个机遇。

谊众药业研发管线中，已提交注册上市申请的在研产品为紫杉醇胶束，适应症为非小细胞肺癌；处于临床前研究阶段的在研产品为多西他赛胶束、卡巴他赛胶束；未来三年内公司将开展紫杉醇胶束扩大适应症的三期临床研究。对谊众药业来说，今后或将面临研发管线相对单一的风险。

目前，谊众药业核心产品紫杉醇胶束联合顺铂用于一线治疗晚期非小细胞癌的三期临床试验已经完成。与普通紫杉醇注射液联合顺铂相比，紫杉醇胶束联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的总体客观缓解率明显提高，不同病理亚型的客观缓解率明显获益，最佳疗效客观缓解率分别为57.67%、60.00%，这是治疗非小细胞肺癌的紫杉醇制剂公开数据可知的最高客观缓解率。紫杉醇胶束新药注册申请正处于国家药品监督管理局药品审评中心审评阶段，有望成为国内首个上市的紫杉醇胶束产品。

三期临床试验有效性数据

据悉，紫杉醇胶束获批的适应症非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占肺癌发病人数的85%。根据国家癌症中心发布的全国最新癌症数据，2015年我国新发布肺癌病例约78.7万例，受吸烟、空气污染、生活压力大等因素影响，预计肺癌新发病例数将持续增加。从数据来看，非小细胞肺癌属于市场热点领域，因而市场空间较大。

另外两种产品多西他赛胶束、卡巴他赛胶束，正处于临床前研究阶段，均为剂型改良型新药，属于肿瘤治疗的化疗药物，具备较高的稳定性和靶向功能。按照后续研发计划，谊众将进一步对药用辅料的核心处方进行优化，探索放大工艺，开展临床前试验申报等，预计2023年-2024年开始临床试验，预计需1000万元研发投入。

谊众药业计划在紫杉醇胶束获批上市后，开展紫杉醇胶束扩大适应症研究，包括小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等癌种。并将继续推进多西他赛胶束和卡巴西赛胶束的研发，也将持续增加研发投入。

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