中药创新药龙头、合成生物学新锐科创板IPO接连被终止!

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关键词: IPO新药生物创新药中药
资讯来源:医药魔方
发布时间: 2022-12-19

近几天时间,又有两家医药公司科创板IPO宣告终止。


叠加此前终止科创板IPO的医疗器械独角兽明峰医疗(详见:突发!估值40亿元的医疗器械独角兽终止IPO),以及因License-in模式被质疑创新性而暂缓IPO审议的新通药物(详见:突发!上市委暂缓这家Biotech科创板IPO,质疑其License-in模式创新性),科创板对于创新医药公司的上市标准,正在肉眼可见地水涨船高。


合成生物学新锐终止IPO


图片来源:上交所科创板官网


2022年12月15日,上交所科创板官网显示,因弈柯莱生物科技(上海)股份有限公司(简称“弈柯莱生物”)撤回发行上市申请和保荐人撤销保荐,上交所终止其发行上市审核。


对于此次主动终止IPO,弈柯莱生物表示,未来会继续对资本市场路径进行研判规划,将择机重新启动资本市场上市计划。



弈柯莱生物是合成生物学赛道的明星公司。医药魔方InvestGo投融资数据库显示,弈柯莱生物此前已经完成4轮融资,融资金额超过6亿元,投资方包括毅达资本、宏晖资本、淡马锡控股等知名风投。


弈柯莱生物股权结构 图片来源:招股书


IPO前,罗煜直接持有弈柯莱生物11.2966%的股份,并担任宁波立行、宁波搏创和搏创未莱的执行事务合伙人,宁波立行、宁波搏创和搏创未莱分别持有弈柯莱生物2.655%、1.8111%和0.9682%股份,故罗煜通过宁波立行、宁波搏创和搏创未莱合计间接控制弈柯莱生物5.4343%的股份。


Minotaur、哈拿投资系弘晖基金管理的投资平台,分别持有公司5.8881%和5.4671%的股份,合计持有公司11.3552%的股份。


源峰镕欣持有10.0406%股权,华泰一号、华泰二号和紫金弘云执行事务合伙人均为华泰紫金投资有限责任公司,华泰一号、华泰二号和紫金弘云分别直接持有公司4.8534%、0.3326%、3.3006%的股份,合计持有8.4866%股份。


Springleaf、True Light系淡马锡管理的投资平台,分别直接持有公司 7.9358%和 0.5271%的股份,合计持有公司 8.4629%的股份。


弈柯莱生物此次科创板IPO选择的是第四套上市标准,即是:预计市值不低于人民币30亿元,且最近一年营业收入不低于人民币3亿元。原本预计募集5亿元,用于生物产业化基地项目(一期)和研发中心及总部建设项目。


官网信息显示,弈柯莱生物成立于2015年,是一家拥有先进合成生物学技术的生物智造企业,主要从事合成生物学方法的研发,并致力于将其应用于规模化生产。


招股书显示,目前弈柯莱生物已经建立丰富的生物工程资源库(酶、基因元件和 底盘细胞)与合成生物学技术创新平台,现已掌握高性能酶开发、生物合成途径 构建、微生物功能细胞设计和规模化合成生物绿色制造共4项核心技术,在生物 合成、高性能细胞工厂设计创制以及产品规模化生产上积累了丰富经验。


图片来源:招股书 


而招股书显示,弈柯莱生物目前已成功实现10余项产品的产业化,产品管线覆盖了生物医药、绿色农业、营养健康等多个领域,已量产的产品包括糖尿病药物西他列汀中间体、艾滋病药物度鲁特韦中间体、拟除虫菊酯类杀虫剂核心中间体 S-氰醇、用于高纯度草铵膦制备的氨基酸氧化还原酶、广谱杀虫剂茚虫威核心中间体手性酯、NMN 原料、功能饮料添加剂前体R-3-羟基丁酸乙酯等,即将进入量产的产品包括口服新冠药物帕罗韦德中间体、兽用抗生素氟苯尼考核心中间体D-乙酯等。


值得注意的是,弈柯莱生物已经实现扭亏为盈。


图片来源:招股书 


据招股说明书,2019~2021年(报告期),弈柯莱生物分别实现营业收入1.38亿元、2.17亿元和3.31亿元,报告期内营业收入年复合增长率为54.69%。同期归母净利润分别为-1010.35万元、1595.17万元和3108.41万元。


图片来源:招股书 


值得注意的是,生物医药业务贡献了弈柯莱生物最大比重的业务收入,2019年、2020年及2021年业务收入分别为1.23亿元、1.75亿元及2.19亿元,占比为88.99%、80.38%及66.1%。


图片来源:招股书


从核心客户上看,招股书显示,2019 年、2020年和 2021年,弈柯莱生物向前五名客户的销售金额分别为8,399.62万元、1.54亿元和 2.09亿元,占当期主营业务收入的比例分别为 60.78%、70.83%及 63.19%。报告期内,弈柯莱生物不存在向单个客户销售比例超过当期销售总额 50%的情况或严重依赖少数客户的情况。


拿下中药创新药,科创板IPO仍终止


图片来源:上交所科创板官网


2022年12月16日,上交所科创板官网显示,因北京盛诺基医药科技股份有限公司(简称:“盛诺基医药”)撤回发行上市申请和保荐人撤销保荐,上交所终止其发行上市审核。


盛诺基医药科创板IPO之路颇为曲折,于2020年5月递交招股书,历时2年半,经历4轮问询,但始终未能上会,这次撤回申请,则彻底宣告其科创板IPO的终结。


盛诺基医药是中药创新药的代表性公司,其核心"中药1类创新药"阿拉可定于今年初获批上市。医药魔方InvestGo投融资数据库显示,盛诺基医药此前已经完成多轮融资,启明创投、IDG资本、君联资本等知名资本都曾参与其融资历程,其中于2017年完成的F轮融资金额高达3.05亿元。


盛诺基医药此次科创板IPO选择的是专门针对未盈利企业的第五套上市标准,即是:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。


盛诺基医药此次科创板IPO原本计划募资20.24亿,其中,12.16亿元用于肿瘤和糖尿病新药研发项目,3.08亿元用于化学合成原料药SNG-1153和SNG-1005 生产建设项目,5亿元用于营运及发展储备资金。


官网信息显示,盛诺基医药2006年成立于北京,愿景是成为立足中国且独具特色的世界级生物医药公司。以“创新医药,成就健康”为使命,采用现代生物技术在癌症和自身免疫疾病领域,为中国及全球患者研发新药。


盛诺基医药最受关注的高光时刻,无疑是其核心"中药1类创新药"阿拉可定的获批上市。


2022年1月10日,国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准盛诺基医药的I类创新药阿可拉定(淫羊藿素软胶囊)上市,该药可用于不适合或拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。


淫羊藿素软胶囊是创新小分子免疫调节剂,其核心成分为从传统中药材淫羊藿中提取纯化的淫羊藿素,淫羊藿又名仙灵脾、刚前,收录在典籍《神农本草经》与《本草纲目》中,是临床常用中药。


而根据公开报道,自2022年5月20日开出首张处方以来,截止2022年12月9日,阿拉可定半年时间即实现发货开票金额1.24亿元,销售回款破亿,造福了约2000名晚期肝癌患者。


尽管收获了数年来为数不多的中药1类创新药,但也并未挽救盛诺基医药科创板IPO的终止。


近期连续的医药公司科创板IPO暂缓审议及终止,也在让市场不得不注意,即使是在科创板注册制之下,仍然有很高的上市门槛,存在上市失败的风险。