【项目合作】抗癫痫药物拉莫三嗪缓释片

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关键词：药物药合作

资讯来源：医药前途汇

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2020-10-28

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基本信息

拉莫三嗪缓释片

适应症：对12岁以上儿童及成人的单药治疗及辅助治疗。

参比制剂：LAMICTAL XL

开发规格：50mg，可增加25mg、100mg、200mg

医保：拉莫三嗪片医保乙类，拉莫三嗪缓释片暂未进入医保。

合作背景

拉莫三嗪缓释片（50mg）已完成所有数据研究及申报资料撰写，并于2020年中完成美国ANDA申报。拉莫三嗪缓释片（25mg）可免BE研究。

国内竞争情况

拉莫三嗪缓释片3类仿制药申报，国内首仿。

中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药通用名排行榜，见下表：

市场情况

拉莫三嗪片：

根据数据显示，2017年，我国国内市场样本医院抗癫痫药类药物销售额排前4位的产品分别为：丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪，前四大品种的销售额已占据整体市场的81.88%。2018年销售额接近10亿人民币。抗癫痫药国内总市场规模在50亿元左右，按照下图所示份额估算，拉莫三嗪市场规模在3~4亿元人民币。