▎药明康德内容团队编辑
2021年12月3日，拜耳（Bayer）和Orion公司宣布，口服雄激素受体抑制剂（ARi）Nubeqa （darolutamide）的一项3期临床试验达到主要终点。试验结果表明，在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，与仅使用化疗药物多西他赛（docetaxel）和标准雄激素剥夺治疗（ADT）相比，在此基础上联用Nubeqa，显著延长了患者的总生存期（OS）。试验的详细结果将在即将召开的科学大会上公布，拜耳亦计划与全球卫生监管机构讨论相关数据，以提交Nubeqa扩展适应症的上市许可申请。
前列腺癌是世界上男性第二常见癌症，也是导致男性癌症死亡的第5大原因。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，故转移性前列腺癌患者最初对ADT治疗敏感（即mHSPC）。近期研究表明，雄激素受体抑制剂联合ADT治疗mHSPC，能够有效降低患者疾病进展或死亡风险。
Nubeqa具有独特的化学结构，能够与雄激素受体以高亲和力结合并且表现出强力的拮抗活性，抑制雄激素受体向细胞核内转移，和其介导的基因表达，从而达到抑制前列腺癌细胞增殖的目的。
2019年7月底，该药物获得
美国FDA批准
，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。一项3期临床试验证明，Nubeqa将这类患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%。在2021年2月，中国国家药品监督管理局（NMPA）也已批准Nubeqa（中文商品名：诺倍戈，通用名：达罗他胺），用于治疗有高转移风险的nmCRPC成人患者。
“mHSPC患者仍然需要创新疗法，改善他们的临床结果。” 拜耳医药部高级副总裁和肿瘤学开发负责人Scott Z. Fields博士表示，“我们感谢参与这项临床试验的患者和研究人员，并且期待在未来的科学会议上公布完整试验结果。”
参考资料:
[1] Phase III Investigational Trial of Nubeqa® (darolutamide) in Combination with Docetaxel and Androgen Deprivation Therapy (ADT) Meets Primary Endpoint of Significantly Increasing Overall Survival (OS) in Patients with mHSPC. Retrieved December 3, 2021, from https://media.bayer.de/baynews/baynews.nsf/id/Phase-III-trial-Nubeqa-darolutamide-combination-docetaxel-androgen-deprivation-therapy-meets-primary?OpenDocument&sessionID=1638556972
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
个人中心
我是园区
退出
