药谷观察 |瞄准张江细胞产业发展机遇，西比曼完成私有化，打造创新细胞治疗平台

近年来，受益于干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术不断取得突破，细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段，被广泛应用于治疗遗传疾病、晚期血液疾病、癌症、免疫性疾病、感染性疾病等疑难杂症，在临床治疗中的作用越来越突出，当然也涌现出众多本土的创新企业。

在去年11月，张江科学城举办的“细胞及基因治疗产业化发展政策研讨会”上，张江集团党委书记、董事长袁涛透露，目前张江细胞产业园已汇聚超过70家细胞、基因相关企业，涵盖细胞存储、研发、制备、医学检测、临床应用等多个环节，形成细胞全产业链雏形。

据悉，在技术研发创新领域，张江细胞产业园居全国领先地位。截至去年9月底，全国共批准46项细胞药物临床试验，其中15项来自张江细胞产业园，占比近1/3。同时，药明巨诺、复星凯特已分别提出细胞新药上市申请。同时，张江细胞产业园成立一年以来，吸引了超50亿元融资，多家企业正紧密开展产业化扩张和上市布局。

作为国内较早的立足于细胞治疗技术研发和临床研究的企业，2017年，西比曼生物将总部落成于张江药谷，同时与赛默飞世尔科技建立战略合作伙伴关系，双方携手共建联合细胞治疗技术创新与应用中心，为国内广大患者服务。

根据企业官微显示，西比曼生物致力于开发肿瘤免疫细胞治疗产品和退行性疾病的干细胞治疗产品，拥有干细胞技术平台和癌症免疫细胞技术平台。同时在北京、上海和无锡建立了达到美国FDA标准及中国国家标准的研发及GMP生产车间，有12条独立的生产线，另外，在美国马里兰，还有全新的全球研发中心。这些力量共同支持着西比曼生物同时开展不同CAR-T产品和干细胞候选产品进行临床试验。

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在肿瘤免疫管线中，西比曼生物正在开发靶向BCMA、BCMA/CD19、CD20、CD20/CD19 CAR-T治疗多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤等恶性血液肿瘤。除了针对恶性血液肿瘤的CAR-T，西比曼生物还在开发TCR-T、TIL，包括靶向甲胎蛋白（AFP）治疗肝细胞癌（HCC）的T细胞受体疗法（TCR-T）以及治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤的新一代肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。

2018 年 9 月，西比曼与诺华公司达成战略许可和合作协议，负责在中国生产和供应 CAR-T 细胞治疗药物 Kymriah® (tisagenlecleucel)。诺华公司是营销许可的独家持有人。

在干细胞管线上，西比曼生物科技拥有两项干细胞新药的临床默示许可，包括CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液(AlloJoin®)和自体人源脂肪间充质祖细胞注射液(ReJoin®)，均用于治疗膝骨关节炎。2019年1月， AlloJoin®成为CDE默示许可的首个干细胞新药，并且直接进入II期临床试验，初步数据证明安全性和有效性。

针对此次西比曼生物的私有化，公司CEO刘必佐先生表示：“作为一家细胞治疗领域的平台型公司，西比曼生物在单/多靶点CAR-T，TCR-T，TIL，干细胞四大技术平台方向均有布局，并且已经取得了部分积极的试验结果。公司拥有国际化的研发团队和平台，致力于全球范围内的创新技术合作，并已获得全球CAR-T细胞治疗领先药企的认可并达成战略合作。此次公司有幸和云锋、泰福、GIC等知名投资机构合作，将更好地借助资本力量快速发展。此外还要感谢公司管理层和现有大股东对本次私有化的大力支持。我们持续看好细胞治疗技术的创新趋势，致力于成为国际领先的创新细胞治疗平台，汇集国内外先进技术，服务全球广大患者。”

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