139个医疗器械获批：乐普、联影、西门子...

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  来源：国家药监局 / 地方医药资讯台

5月24日，国家药监局发布了一则关于批准注册139个医疗器械产品的公告。

公告显示：2021年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个。其中，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个。

其中深圳市新产业生物医学工程股份有限公司获批的医疗器械产品为10个，分别为糖类抗原72-4测定试剂盒、甲胎蛋白测定试剂盒、糖类抗原15-3测定试剂盒、糖类抗原125测定试剂盒、细胞角蛋白19片段测定试剂盒、乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒、癌胚抗原测定试剂盒、糖类抗原50测定试剂盒、糖类抗原242测定试剂盒、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒。其次，沛嘉医疗科技（苏州）有限公司和深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司均有3个疗器械产品获批注册。具体详情如下：