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【中检院】关于公开新版《医疗器械标准目录汇编》的通知

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关键词：中检院医疗的通知通知关于医疗器械

资讯来源：中国医疗器械行业协会

发布时间： 2021-05-25

为贯彻落实“放管服”要求，提高医疗器械标准可及性，国家药监局标管中心组织对现行有效1791项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成新版《医疗器械标准目录汇编》（见附件）。

该目录汇编分为通用技术领域和专业技术领域两大类，通用技术领域包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识、医疗器械包装、医疗器械生物学评价、医用电气设备通用要求、消毒灭菌通用技术及其他7个部分；专业技术领域又分为外科手术器械、医用生物防护、医用X射线设备及用具、医学实验室与体外诊断器械和试剂等32个部分。

现予以公开。

国家药监局医疗器械标准管理中心

2021年5月21日

【附件】

附件1:医疗器械标准目录汇编.pdf

（阅读原文点击下载）

来源：中国食品药品检定研究院

【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。

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