愈发严重的疫情滞缓了我们的脚步,却阻挡不了生命科学发展的步伐,更阻挡不住我们求知探索的心。
博迈思线上系列讲座 第⑭期 即将开讲!
课程背景
重组蛋白类疫苗主要有重组亚单位疫苗和VLP疫苗,其表达系统有大肠杆菌、酵母、昆虫细胞和哺乳动物细胞多种选择,技术体系相对成熟、产量大、纯度和疫苗安全性高等优点,已经成为逐渐疫苗的主要品种。已上市的亚单位疫苗产品有重组带状疱疹疫苗、乙型肝炎疫苗和人乳头瘤疫苗等。中国有多家公司和机构启动新冠病毒重组亚单位疫苗研究,其生产工艺和质量控制方面可参考重组蛋白技术的指导原则,但需要对研发和制备工艺中关键步骤进行深入研究,建立合理的工艺控制参数和质量标准。需要从种子库开发到上下游工艺方面进行全面研究。
本次直播课将深入探讨从重组蛋白疫苗从研发和质量控制方面,如何采用先进灵敏的分析技术进行的质量研究和特性研究。包括结构确证、纯度(分子大小及电荷异构体)、工艺和产品相关杂质、体内外效力、免疫学特性等方面。从疫苗研发早期阶段,尽早开展相关研究,提升工艺性能和产品质量标准才能保证疫苗安全性和有效性。
本次直播课将是您与中国领先的同行交流讨论机会,发现前沿策略和解决方案如何加强您的研发管线并确保未来商业上领先。
刘永江
北京康乐卫士生物技术股份有限公司
总经理
刘永江,康乐卫士公司总经理/董事,研究员职称,享受国务院政府特殊津贴、“首都劳动奖章”获得者,入选 “新创工程-亦麒麟”人才;曾获国家科技进步三等奖1项,省部级科技进步奖二等奖2项、三等奖1项。
(1)主持“国家科技重大专项”子课题1项,北京市重大科技计划课题2项,开发区科技创新专项资金项目2项,均按期完成课题计划任务,取得相应技术成果。
(2)主持完成了HPV16、18、58型三价疫苗的研制,并获得临床试验批件,目前正在开展III期临床试验;
(3)主持完成了HPV九价疫苗研制,并获临床试验批件,目前正在开展期III临床研究。
(4)主持完成了HPV15价疫苗的研制,并获临床试验批件。
(5)在MOL BIOSYST、Papillomavirus Research等杂志发表HPV疫苗相关论文9篇,申请38项发明专利,其中26项专利授权。
ProteinSimple
产品经理
苏倩,本科毕业于河北医科大学药学院,之后获得生物化学与分子生物学博士。中科院营养所担任3年助理研究员,从事神经退行性病变机理研究。之后进入生物技术企业,从事新型生物制剂在生物制药,细胞治疗等领域的技术服务工作。2019年初加入纳斯达克上市公司Bio-techne旗下创新的蛋白质分析品牌ProteinSimple负责蛋白质产品线的品牌宣传和技术推广工作。
重组疫苗研发和质量控制新技术介绍
重组蛋白疫苗已逐渐成为中国疫苗研发的重要品类,但疫苗研发和质量控制方面相关原则还在逐渐完善中,需要对各种关键质量属性进行更多研究和分析开发。Bio-Techne旗下ProteinSimple提供毛细管电泳、制剂颗粒分析到抗原免疫学检测等一系列解决方案,将在抗原鉴定、蛋白纯度(分子大小和异构体)、工艺和产品制剂杂质等方面革新疫苗研究和治疗分析方法,苏倩博士本次讲座将涉及到各种蛋白质分析技术在重组疫苗研发和质量控制新技术使用。
内容:①全球新冠疫苗管线分布
②重组疫苗研究新技术介绍
③ProteinSimple蛋白质分析技术应用于重组疫苗研发和质量控制
北京康乐卫士生物技术股份有限公司
康乐卫士成立于2008年,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。
国产人乳头瘤病毒(HPV)疫苗开发第一梯队,深度全面布局多种创新疫苗品种的研发,管线产品主要包括重组三价、九价和十五价HPV疫苗及重组二价新冠疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗和重组带状疱疹疫苗等,其中重组三价和九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床且进度领先。2015年正式挂牌新三板 (康乐卫士:833575) ,目前为新三板创新层企业,是三板做市指数、创新成指、三板成指和活跃指数的成分股。
康乐卫士昆明产业化基地位于云南省昆明市滇中新区空港经济区临空产业园向贤路508号,占地约140亩,建筑面积约7万5千平方米,其中包括原液生产车间、疫苗生产车间和仓库。投产后将实现重组HPV疫苗年产能3000万支和重组多价诺如病毒疫苗年产能500万支。
ProteinSimple
ProteinSimple®是美国纳斯达克上市公司Bio-Techne集团(NASDAQ:TECH)旗下的蛋白质分析品牌。Bio-Techne为生命科学和临床诊断科研人员提供高质量的试剂、仪器、定制生产和检测服务,旗下拥有R&D Systems®、Novus Biologicals®、Tocris®、ProteinSimple®、PrimeGene®和ACD等众多一线品牌。截至2022年,Bio-Techne已在中国运营15年,根植中国,服务中国。其中ProteinSimple®在中国有10多年历史,建立了覆盖全国的营销网络,在上海、北京、广州、成都、武汉和郑州等中心城市有常驻人员,具有销售、市场、技术支持、售后服务等多个职能部门组成的完整服务体系。
“使蛋白质分析更简单”是ProteinSimple®一直以来的愿景。我们致力于研发和生产更精准、更快速、更灵敏的创新性蛋白质分析工具,包括蛋白质电荷表征、蛋白质纯度分析、蛋白质翻译后修饰定量检测、蛋白质免疫检测技术如数字Western blot和高灵敏微流控多重ELISA。ProteinSimple®帮助生物制药、细胞与基因治疗、生物医学和生命科学等领域科学家解决蛋白质分析问题,加速药物研发效率,深度解析蛋白质和疾病的关系。通过这些创新性蛋白质分析技术,ProteinSimple®已与中国上千家实验室建立了良好的合作和共赢关系,将持续为中国科研团体提供卓越的技术和服务。
信息速递
01
2022年5月20日 星期五
18:50-19:00 热场(抽奖)
19:00-19:50(康乐卫士)
HPV疫苗质量研究
刘永江 总经理
19:50-20:30(ProteinSimple)
重组疫苗研发和质量控制新技术介绍
-全球新冠疫苗管线分布
-重组疫苗研究新技术介绍
-ProteinSimple蛋白质分析技术应用于重组疫苗研发和质量控制
苏 倩 产品经理
04
20:30-20:35 结束(抽奖)
平台
小鹅通/视频号
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奖品设置
实时多轮抽奖活动,奖品共计150份+,参与抽奖可获得京东礼品卡!
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抽奖方式
1.分享抽奖:分享直播间参与抽奖
2.评论抽奖:直播前热场阶段参与评论,根据主持人指示打出相应词语
3.提问抽奖:ProteinSimple 提问环节,积极提问可参与抽奖
4. 最后最后-雨露均沾奖:听完课程在直播间内扫描二维码填写问卷,据说这个中奖率高达99.99%!!
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