390个药，集采结果将落地；攻克癌中之王！石药集团ADC新药Claudin 18.2临床申请获美国FDA批准丨贝壳日报

只需每月口服一次

长效HIV预防疗法2期临床结果积极

药明康德：默沙东（MSD）公司今日宣布，其创新核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）islatravir，作为暴露前预防疗法（PrEP），在2a期临床试验中获得积极结果。24周之后，每月口服一次的islatravir表现出良好的安全性和耐受性，而且在接受最后一剂治疗８周之后，受试者外周血单核细胞（PBMCs）中的islatravir的水平仍然高于维持药效的药代动力学阈值。

Islatravir是默沙东开发的创新NRTTI，临床前研究表明它能够通过多种机制抑制HIV逆转录酶的功能，它的作用机制有别于目前获批的抗HIV疗法和传统的核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）。目前，默沙东已经开展多项临床试验，检验它作为单药PrEP疗法，和与其它抗病毒疗法联用治疗HIV感染的效果。

攻克癌中之王！石药集团ADC新药

Claudin 18.2临床申请获美国FDA批准

生物探索 ：近日，石药集团宣布，其研发的抗体药物偶联物（Antibody-Drug  Conjugate）SYSA1801的试验性新药（IND）申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展Claudin  18.2 阳性表达的晚期胰腺癌的临床试验。I期临床试验将会评估SYSA1801 的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。

SYSA1801 是一种创新（同类首创）的抗Claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物。临床前体外和体内的动物试验显示该产品能有效通过抗Claudin 18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到抗肿瘤作用。临床前研究显示，该产品对胰腺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性，极有希望在临床试验中展现出良好治疗效果。该产品已于2021年获美国FDA颁发针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。集团将全力推进该产品的临床试验，力争该产品尽快上市。

剑指糖尿病、NASH、心衰等多种疾病

新锐旨在改善细胞代谢

药明康德：2021年7月20日, Rivus Pharmaceuticals公司宣布完成3500万美元的A轮融资。获得的资金将用于推进潜在“first-in-class”口服小分子药物——“受控代谢加速器”（Controlled Metabolic Accelerators，CMAs）的开发，旨在利用机体自然过程改善细胞代谢，以治疗心血管代谢疾病的内在原因。其早期临床结果表明，对于治疗与代谢健康相关的慢性疾病，CMAs具有从根本上改变治疗格局的巨大潜力。

CMAs是一种有限度地激活线粒体解偶联（mitochondrial uncoupling）的创新方法，线粒体解偶联是机体调节和消耗能量的自然过程。通过将质子从线粒体膜间隙中运出，CMAs能促进糖和脂肪氧化的增加，同时维持三磷酸腺苷（ATP）的产生水平不变。激活这一过程会导致脂肪积累减少，并防止全身额外的脂肪积累。

390个药，集采结果将落地

赛柏蓝：今日（7月20日），吉林省公共资源交易中心发布《关于执行2021年吉林省医疗机构药品集中采购第一批、第二批投标药品中选结果的通知》，通知显示，2021年吉林省医疗机构药品集中采购第一批、第二批投标药品中选结果将于2021年8月1日执行。

据梳理，本次公布的两批次中选结果涉及390个药和301家药企，其中涉及不少国采品种，还包括齐鲁、恒瑞、扬子江、正大天晴等知名药企，波及范围非常广泛，而这主要是由于吉林省采取的特殊集采规则。

新锐获8000万美元融资

推进创新心力衰竭疗法开发

创鉴汇：2021年7月19日，心力衰竭新型疗法研发公司Ancora Heart宣布完成8000万美元的股权融资。Sands Capital、Sio Capital和一位未公开的战略投资者加入了此次融资，这笔资金将用于加速AccuCinch心室恢复系统的CORCINCH-HF关键临床研究，该系统旨在治疗射血分数降低的症状性心力衰竭（HFrEF）患者。

Ancora Heart总裁兼首席执行官Jeff Closs先生表示：“随着我们继续进行关键临床试验以支持我们向美国FDA提交PMA，Ancora Heart正处于激动人心的阶段，这项投资将帮助我们为潜在的上市和随后的商业化做好准备。”

发现人类血液

含有无细胞的微生物DNA

中国生物技术网：在一项新的研究中，来自澳大利亚墨尔本大学和彼得-麦卡伦癌症中心的研究人员证实在健康人和黑色素瘤患者的血液样本中检测到细菌DNA是可能的。

在这项新的研究中，这些作者对16名晚期黑色素瘤患者的血浆、粪便和唾液样本进行了16S测序，以便对细菌核糖体RNA基因进行编录。论文共同作者、Dawson实验室博士后研究员Stephen Wong说，当他们在血浆中检测到大量的细菌特征时，他们最初感到很惊讶，但很快意识到，他们检测到的许多微生物是实验室环境和试剂的常见污染物。

该团队开始在流程的每个步骤中让他们的样本与不包含样本的对照一起运行。作为生物信息学分析的一部分，他们过滤掉了污染，并在血浆样本中发现了一个很小但似乎是真实的不同于粪便和唾液样本的细菌DNA信号。当他们比较在15名健康人和15名新的黑色素瘤患者身上发现的无细胞微生物DNA时，他们观察到健康人的血浆含有更广泛的细菌种类。他们还发现了健康人血浆中独有的一个细菌属--Castellaniella，这表明有朝一日有可能通过循环微生物DNA来区分健康人和患者。

能抗癌、抗感染，还能让“造人”更顺利

血液中的这种蛋白厉害了！

生物探索：近日，来自加州大学领导的一项新研究发现，白蛋白通过激活人体内广泛存在的人电压门控质子通道(hHv1)，不仅有利于精子受精，还能使白细胞大量分泌炎症介质对抗感染。

在这项最新的研究中，为了深入了解白蛋白如何触发精子受精，并刺激中性粒细胞在先天免疫反应中释放介质，科研人员分析了与人类健康息息相关的“Alb”和“人电压门控质子通道(hHv1)”之间的生理联系与激活机制。
研究发现，由于Alb在精液中含量较低，而在女性生殖道内含量却很高，因此当Alb 与hHv1的相互作用时，会使精子进入女性生殖道时被激活，产生顶体反应，从而促进受精卵着床。这也是为何补充白蛋白能提高试管婴儿的成功率的主要原因。

该研究的第一作者、美国加州大学的赵瑞明博士表示：“hHv1除了能助力精子获能之外，Alb与hHv1 相互作用还会产生促进中性粒细胞产生和分泌杀死细菌和抵抗感染的炎症介质，从而避免炎症诱导的疾病的产生。”