阿塞西普治疗IgA肾病2b期临床成功，与荣昌生物RC18同靶点

研究结果表明，合并75/150mg剂量组在第24周时通过UPCR评估的蛋白尿变化与基线相比平均降低31%（p=0.037）；150mg剂量组的蛋白尿水平与基线相比减少33%（p=00.047）（图1）。第36周时，与安慰剂相比，全阿塞西普组都观察到蛋白尿的进一步减少（图2）；eGFR变化稳定（图3）；GD-IgA1持续降低（图4）。安全性、耐受性良好。

图1.UPCR-24h第24周变化

图2.UPCR-24h第36周变化

图3.eGFR第24周变化

荣昌生物的泰它西普是BLys/APRIL双靶点抑制剂领域进展最快的产品，已有多项适应症进入三期临床，系统性红斑狼疮（SLE）适应症已在国内上市。

阿塞西普最初由ZymoGenetics研发，后转让给德国默克，它的出道比泰它西普早，但是命途多舛。先是在2009年折戟多发性硬化症，2016年SLE的2b期临床又遭遇失败，随后被默克雪藏，2020年11月转让给了Vera Therapeutics。

此次在IgAN适应症上的成功是其重要的里程碑突破，Vera Therapeutics首席执行官Marshall Fordyce博士表示，将迅速推进150mg剂量进入三期临床。

目前全球仅有两款治疗IgAN的产品上市，分别是日本兴和株式会社的盐酸地拉卓和Calliditas Therapeutics AB的Tarpeyo（布地奈德缓释胶囊）。其中盐酸地拉卓仅在日本获批。

Tarpeyo在2021年12月17日获FDA批准上市，云顶新耀于2019年6月引进了Tarpeyo的大中华地区和新加坡地区的开发及商业化权益，后又获得了韩国地区权益，2022年12月26日该产品被CDE纳入优先审评。

参考资料：
1、Vera Therapeutics 官网

2、云顶新耀官网

3、荣昌生物官网

4、其他公开资料

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