快讯丨美创医疗“射频等离子体手术系统”获NMPA批准上市！

来源：NMPA

▲成都美创医疗科技股份有限公司生产的“射频等离子体手术系统”获得NMPA批准上市（图源：NMPA）

1月22日，NMPA对外发布《医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息》，成都美创医疗科技股份有限公司（以下简称“美创医疗”）生产的“射频等离子体手术系统”获得NMPA批准上市，注册证号：国械注准20213010030。

据悉，美创医疗此次获批的“射频等离子体手术系统”有RP-8010、RP-8020、RP-7010、RP-7020共计四个型号，系由主机、电源线和脚踏开关组成，不包含电极。产品在医疗机构使用，射频模块适用于人体组织的切割、凝血；等离子体模块需在生理盐水环境下使用，与手术电极配合使用，适用于人体组织的消融、切割、凝血。

此次“射频等离子体手术系统”的成功获批，将进一步扩充美创医疗在等离子体微创外科领域高值耗材产品线，进一步提升公司的核心竞争力。

关于美创医疗

美创医疗成立于2002年，产品应用的科室有耳鼻喉科、骨科、泌尿科、眼科、肛肠科等。截止目前，美创医疗主要有多款低温等离子治疗系统，近百种等离子治疗刀头，均已获得医疗器械产品注册证，是国内提供等离子治疗系统及治疗刀头种类最多的供应商之一。2020年1月，成都美创医疗和武汉大学中南医院王行环院长技术团队一起完成的《微创等离子前列腺手术体系的关键技术与临床应用》科研项目荣获“2019年度国家科学技术发明奖二等奖”