国内首款口腔手术机器人正式获批

继2020年12月宣布获得D轮4.3亿元融资后，北京柏惠维康科技有限公司再传佳讯，公司新产品“瑞医博”口腔手术机器人获得NMPA认证，这也是国内首款口腔领域手术机器人获批产品。至此，公司成为目前国内首家在两个不同外科领域(神经外科/口腔)均获得手术机器人三类医疗器械注册证的企业。

公司董事长刘达表示：空间导航定位技术如同医生的“GPS”，将成为诸多外科领域微创精准手术强有力的工具。公司未来将坚持“一横一纵”原则，横向加强与医生的合作，拓宽手术机器人应用范围；纵向深耕产业链下游，并加大上游关键核心部件的自主研发和生产，打造手术机器人领域通用型技术平台，进而赋能医生，普惠更多患者。

本次获批的口腔手术机器人主要应用场景为种植牙手术。随着国家经济发展和国民生活水平的提高，种植牙手术量在过去十年内保持年均20~30%的增速，据不完全统计，2019年全国种植牙总量超过350万颗。目前，中国平均每百万人拥有牙医资源仅150余人，培养一个优秀的种植医生需要十年以上周期，远远无法满足我国巨大人口基数下种植市场的迅猛增长。

口腔手术机器人的出现则大幅降低了学习曲线，医生经简单培训后即可掌握标准化种植流程。术中，医生借助机器人精准定位至术前规划的靶点和路径，完成植体植入，误差控制在1°和0.5mm以内。机器人的高精度定位有效拓宽了即刻种植、即刻修复的适应症，并大幅减少多牙种植和复杂位点种植的手术时间。

此外，口腔手术空间狭小，操作角度有限，借助力传感功能，医生可以轻松地将种植手机调整至理想区域和位置，保障安全的同时提升手术效率。为减少局麻条件下患者位移带来的误差，“瑞医博”研发出随动功能，光学跟踪定位仪以每分钟1000次的频率实时捕捉患者位置，监测位移达到0.1mm，即使患者术中出现位移，机器人始终能够锁定靶点和路径，顺利完成手术。

新产品的研发离不开临床的大力支持，在此特别鸣谢北大口腔、中日友好医院、北医三院、301医院多名专家在研发和临床过程中给予的支持和帮助。在顶尖专家的引领下，团队正在逐步探索远程手术、无牙颌的穿颧手术、AI手术规划以及机器人在修复和正畸领域的应用，相信未来的口腔机器人手术将越来越智能化，越来越普及。

随着新产品的面世，公司成立了全资控股子公司——北京瑞医博科技有限公司全面运营口腔手术机器人产品线，预计投入超2亿元。新公司由柏惠维康联合创始人聂智任CEO，并启用新品牌“瑞医博”口腔手术机器人(Remebot Dental Robot)。今年上半年，公司将在北京成立机器人应用示范基地，便于与广大口腔行业从业者交流分享，欢迎大家关注瑞医博公众号进一步深入交流。