以色列新药5天治愈90%新冠患者，二期临床实验已完成

近日，由以色列教授纳迪尔・阿尔伯（Nadir Arber）团队研制的抗新冠肺炎新药 “EXO—CD24” 二期临床实验再次取得重要成果，参与实验的重症患者中超过 90% 在 5 天内治愈出院。

阿尔伯是一位综合内科、胃肠病学、健康促进和癌症预防等方面的医学专家，尤其是在癌症治疗领域领导了多项前沿的、开箱即用的转化研究，他在特拉维夫医疗中心（ICHILOV）建立了第一个综合癌症预防中心（ICPC），改变了以色列以往的癌症预防和管理格局。

图 | 纳迪尔・阿尔伯（来源：ICPC ）

EXO—CD24 药物的二期临床实验在希腊进行，首席研究员是希腊冠状病毒专员索蒂里斯・齐奥德拉斯（Sotiris Tsiodras）教授。之所以未在以色列当地进行该临床实验，是因为当时以色列的新冠疫情得以控制，重症患者数量较少。

齐奥德拉斯是雅典国立和卡波迪斯特里亚大学医学院的医学和传染病教授，曾获得美国传染病协会（IDSA）马萨诸塞州分会颁发的麦克斯韦芬兰奖，同时也是希腊疾病预防控制中心和希腊政府新冠病毒肺炎的首席科学顾问，目前正在从事内科和传染病的临床工作和研究。

据了解，共有 90 名来自希腊多所医院的新冠重症患者接受了 EXO—CD24 治疗，其中约有 93% 的患者在五天后甚至更短的时间内治愈出院；而对于剩余未能快速治愈的患者，EXO—CD24 治疗也有一定的积极效果，这些患者没有一例需要用到气管插管或呼吸机的辅助呼吸治疗，更没有出现死亡病例。

此外，二期临床实验进一步证实了一期试验的结果。EXO—CD24 药物的一期临床实验组中有 30 名新冠重症患者，在经过 5 天的 EXO—CD24 治疗后，有 29 名患者治愈出院，并且无一例因该药物而出现严重的副作用。

阿尔伯表示，之所以进行两期临床实验，是为了验证 EXO—CD24 药物的安全性。令人惊喜的是，截止目前，所有参与两期临床实验的患者均未发生明显的副作用情况。

图 | 接受 EXO-CD24 COVID-19 治疗的一名患者（来源：ICHILOV ）

据阿尔伯称，“每 20 名新冠肺炎患者中有 19 名是不需要任何治疗的。感染新冠肺炎的患者会经历 5 到 12 天的窗口期，在这之后，其中约有 5% 的患者会开始恶化。” 而发生临床恶化的主要原因是其免疫系统被激活过度即免疫风暴， EXO—CD24 药物治疗所针对的正是这个问题。

免疫风暴又称为细胞因子风暴，是一种过度免疫反应，严重时可致命。人体免疫系统的日常工作是清除感染，维护机体的健康稳定。通常，免疫系统处于可控的工作状态，不会伤害人体本身；而当免疫系统被激活过度时，就会因防御过度而产生过多的免疫细胞，转为免疫风暴状态，导致在杀伤病原体的同时对宿主本身也造成严重伤害。例如，在感染埃博拉病毒感染后，免疫风暴正是最后的夺命杀手。

EXO—CD24 是 CD24 蛋白与外泌体的结合体，其中，CD24 是一种锚定在细胞膜上的小蛋白，具有调节免疫风暴的机制等多种功能，能够降低免疫系统作用，而外泌体在该药物中则主要作为 CD24 的运输工具。

此外，阿尔伯进一步解释道， EXO-CD24 药物开展治疗时，并不会影响整个免疫系统，而是只针对免疫风暴这一特定机制，帮助其恢复到正常的免疫状态，属于 “精确医学”。也就是说，该药物的原理即是，在重症新冠患者处于临床恶化阶段时，准确抑制机体出现的免疫风暴状态，让其免疫系统能够更安全有效地清除病毒。

同时，阿尔伯指出，EXO-CD24 治疗的另一个突破性手段是 CD24 的运输。在 EXO-CD24 治疗中，使用外泌体将 CD24 准确地运送到需要的地方。外泌体是一种源自细胞膜的非常小的脂质囊泡，负责细胞间的信息交换。

以往应对免疫风暴的治疗方案是使用类固醇激素类药物，在治疗过程中，类固醇会关闭人体的整个免疫系统。而 EXO-CD24 药物的治疗是通过鼻腔吸入肺部，使用外泌体局部低剂量用药，既无不良反应又效果显著。对比这两种治疗方案，EXO-CD24 药物的安全性较高，避免了许多副作用。

据悉，EXO-CD24 药物即将在以色列开始下一阶段的实验，但如果该国的患者数量不够，也可能在其他地方进行。该阶段的实验将会有 155 名新冠重症患者参与，其中三分之二的患者使用 EXO-CD24 药物治疗，另外三分之一的患者服用安慰剂，预计将在今年年底结束实验。

阿尔伯表示，尽管第一阶段的治疗卓有成效，但与服用安慰剂患者的对照实验还是必须开展。因为在将结果与接受安慰剂的患者进行比较之前，人类并无法对药物的有效性和安全性做出准确判断。

一旦下一阶段的实验结果得到证实，EXO-CD24 药物将能够为新冠肺炎疾病提供一种相对快速且低成本的治疗方式。

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专业审核：邱雨佳

参考：

https://www.jpost.com/health-science/covid-90-percent-of-patients-treated-with-new-israeli-drug-discharged-in-5-days-675961