贝伐珠单抗第 7 家获批上市，2 家进入行政审批！

11 月 26 日，NMPA 官网显示，贝达药业的贝伐珠单抗生物类似药获批上市。回顾国内审评进程

来自 NMPA 官网

贝伐珠单抗已经成为国内竞争最激烈的生物类似药。包括原研在内，这已经是国内获批的第 7 款贝伐珠单抗，而紧随其后的东曜药业、复宏汉霖 2 家也已经进入行政审批阶段，预计将在近日获批；天晴的贝伐珠单抗在今年 8 月也已经申报上市。国内贝伐珠单抗离集满十家越来越近。

两款贝伐珠生物类似药审评状态

来自 NMPA 官网

详情可至 Insight 数据库 查询

贝伐珠单抗是罗氏老「三驾马车」之一，公开数据显示，2019 年罗氏贝伐珠单抗原研药在中国销售额超 30 亿元。同年 12 月首个生物类似药——齐鲁的贝伐珠单抗（商品名：安可达）获批上市，据业内消息在 2020 年销售额约 18 亿元。尽管如今该品种竞争已经非常激烈，但市场前景仍然可期。

贝伐珠单抗国内品种竞争详情

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

如今，在化药集采已经连续开展 5 批之后，国家医保局已经向生物制品磨刀霍霍，第 6 批胰岛素集采在今日刚刚落幕，为二、三代胰岛素带来 40% - 70% 的降幅，该领域市场即将洗牌（详见 Insight 今日第三条推送）。

而医保局也已经多次透露，生物类似药纳入集采也是毫无疑义的。虽然目前来看政策还未明确细则，但根据如今白热化的生物类似药格局，集采只会迟到不会缺席。算上所有报上市的企业，≥3 家的单抗已经有 20 家企业入局。

国内 ≥3 家的单抗

Insight 数据库整理，截至 11 月 26 日

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编辑：加一

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