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关于2021年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第5号)
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
| 时间 | 咨询部门 |
| 2021年5月14日 | 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部 |
| 2021年5月21日 | 审评三部、审评四部、审评五部 |
| 2021年5月28日 | 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
| 2021年6月4日 | 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部 |
| 2021年6月11日 | 审评三部、审评四部、审评五部 |
| 2021年6月18日 | 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
| 2021年6月25日 | 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部 |
受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2020年11月26日发布的《关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告》(2020年第23号)要求申请和办理。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年4月21日
来源:CMDE

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