关于2021年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第5号)

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关键词: 咨询受理关于医疗医疗器械
资讯来源:医疗器械创新网
发布时间: 2021-04-24


关于2021年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第5号)

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:


时间 咨询部门
2021年5月14日 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2021年5月21日 审评三部、审评四部、审评五部
2021年5月28日 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年6月4日 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2021年6月11日 审评三部、审评四部、审评五部
2021年6月18日 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年6月25日 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部


受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2020年11月26日发布的《关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告》(2020年第23号)要求申请和办理。


            国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年4月21日


来源:CMDE