Castle Creek Biosciences提交1亿美元初步招股书,IPO前持股>5%的机构如下:
Castle Creek Biosciences是一家临床阶段生物医药公司,该公司的平台和管线来自于2019年以6330万美元收购的Fibrocell Science,Fibrocell在2016年因运营、融资和临床试验失败等问题,当年股价暴跌两次,市值从年初2亿美元跌至4000万美元,后多次稀释股权,在2019年9月被合作伙伴Castle Creek收购。
公司的自体成纤维细胞技术,通过无创方式获得患者皮肤活检组织,使用in-house生产设备,用第3代自失活慢病毒载体转导成纤维细胞来表达想要的蛋白质,将细胞扩增后皮内注射到疾病部位,在该区域表达靶蛋白。
该公司的主要在研管线FCX-007( D-Fi)正在进行3期临床,指征隐形营养不良性大疱性表皮松解症(RDEB),属于罕见遗传病,因COL7A1基因突变导致,导致胶原蛋白水平低,引发皮肤水泡等,目前没有获批疗法。FCX-007的Topline数据预计在2022年下半年公布。
在未收购前,FCX-007治疗RDEB的1/2期临床曾在2018年失败。在2期临床的中期分析中,独立数据监测委员会认为该试验无法获得达到临床主要疗效终点所需的统计学效力,2期临床在2018年10月被终止,但公司决定继续3期临床。
公司于2019年完成了这项2期试验,并报告了6名9-38岁RDEB患者的安全性和有效性数据,共10个伤口接受治疗,伤口最大为34 cm2。在单次注射12周后,8个出现伤口完全愈合(大于或等于90%的伤口闭合),6个出现100%愈合。4个患者接受了第2次注射,其中1例患者在52周时给药,另外3例分别在25周时、12周时、4周时给药,给药后52周内显示良好耐受性。
此外公司计划申请显性营养不良性大疱性表皮松解症的3期临床,预计在2021年下半年开始。
另一在研管线FCX-013,指征中重度局限性硬皮病,预计在2022年上半年报告初步数据。
现金、现金等价物:11M (As of March 31, 2021)