新起点 再出发丨普瑞森医药自主研发一次性使用补液管获批上市

近日，位于青岛高新区的普瑞森医药科技有限公司自主研发的血液净化治疗用第三类医疗器械“一次性使用补液管”，获得了国家药品监督管理局批准并取得相关注册证，成为国内第6家持有该类产品注册证的企业。

一直以来，血液净化治疗是治疗慢性肾衰的重要手段，包括血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等形式。普瑞森医药研发负责人表示，一次性使用补液管是用于血液滤过及血液透析滤过时的必需耗材，国内市场需求量每年约400万套,但长期被国外品牌占有，产品适用机型较单一，并且部分产品无防逆流装置。

2020年1月，普瑞森医药立项了一次性使用补液管项目。“当时我们面对很多产品无专项行业标准、指导原则等困难，经过数次广泛查阅借鉴类似产品相关资料，利用医院夜间透析设备空闲的时间进行反复测试，逐一对产品技术指标进行确认优化，历时3年时间，逐步建立起完备的技术指标体系，实现产品成功研发并顺利上市。”普瑞森医药研发负责人表示。

采访中记者了解到，目前该产品已拥有4种规格型号，已获得1项实用新型专利，具备适用机型齐全，能够广泛适配市面上所有血液滤过透析机，拥有防逆流装置，有效避免血液回流，同时保证开启压力更小的突出优势。“该产品的品质目前可以说是行业领先，部分指标优于进口产品，具有良好生物相容性，低残留、低毒，安全可靠。”普瑞森医药研发负责人告诉记者。

此次一次性使用补液管的获批，进一步丰富了普瑞森医药产品线，加快了产品可替代进口的步伐，更好地满足了市场多样化需求，提升了企业在医疗器械领域的竞争实力。下一步，普瑞森医药将继续坚持创新驱动战略，集聚资源合力，争创一流品牌，打造以血液净化领域为核心的“设备+耗材+渠道+服务”全产业链高新技术医药企业。