前有凯莱英,后有博腾股份,新冠药物的故事才刚刚开始

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关键词: 药物博腾
资讯来源:一点资讯
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11月17日,凯莱英公告全资子公司Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与美国某大型制药公司客户签订了小分子创新药(辉瑞新冠药物 Paxlovid)新一批的《供货合同》,截至该合同签署日,该产品的CDMO服务累计合同金额为4.81亿美元(约30.7亿人民币),合同供货时间为2021年至2022年。

11月29日,凯莱英再次公告:“公司持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合CDMO服务过程中,近日再次与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》,本次合同金额折合人民币约27.20亿元。若本合同顺利履行,交货时间为2022年度”。两次订单叠加金额高达58亿,2022年公司收入端有可能再次超出预期

就在昨日,博腾股份公告收到美国某大型制药企业的新一批《采购订单》,该订单为客户某小分子创新药(大概率是辉瑞新冠药物 Paxlovid)相关的CDMO订单,合计订单规模约为2.17亿美元,订单交付时间为2021年~2022年。

国内CDMO企业能够收获大额新冠药物订单,可以说是意料之中的事情。上周末国金医药做了一份调查问卷,针对现在疫情投资方向的调查问卷,有63%的机构投资者认可CDMO板块相关标的,不难看出机构对CDMO板块的认可度非常之高

不夸张的说,CDMO板块是目前国内生物医药行业当之无愧的C位,那背后的原因到底什么呢?

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政策避风港

根据此前弗若斯特沙利文的报告,2021年全球小分子化学药CMO/CDMO外包市场空间约420亿美金,预计到2030年增长至822亿美金,巨大的市场规模给予CDMO企业发展的机遇,而小分子新冠药物则会成为提速的催化剂。

全球小分子CMO/CDMO外包市场规模

资料来源:药明康德推介资料,民生证券研究院

当前全球已有四款小分子新冠药物获批/提交EUA,十余款产品处于研发阶段,其中辉瑞的Paxlovid临床数据表现最为亮眼。考虑到小分子药物具有成本优势与使用上的便捷,叠加优异的疗效,其应用范围十分广阔。

简算算一下,小分子新冠药在美国的目标群体约1.5亿人(辉瑞3Q21业绩会),参考辉瑞当前定价529美金/疗程,则美国整体小分子新冠药市场规模约800亿美金,全球市场预计在千亿美金以上

其次新冠药物为突发需求,且供应量需求大,预计其生产外包率较高——假设原料药成本占比6%,外包率80%,则对应CMO市场可能超过50亿美元——若进一步假设其中50%的生产外包给到中国企业(供应链快速集成需求强,中国企业反馈快),则中国小分子CDMO企业能拿到的小分子新冠药物相关市场预计超过25亿元美元。

同时本次疫情加速了海外产业向国内的转移(出于供应链稳定的角度,以往选择欧洲供应商的企业有增加中国供应商的趋势),CDMO行业作为科技属性(工程师集群和低成本优势)+重资产属性并重的高景气度赛道,受益于工程师红利与成本优势,全球CDMO产业链持续向中国转移,国内龙头CDMO企业或有望持续受益于新冠订单的滚动增加。

小分子CDMO领域是我国发展最早,能力最为成熟的CDMO业务。我国头部企业已经普遍拥有承接MNC药企原料药订单的生产能力。但从市占率上来看,除药明康德的小分子CDMO业务全球市占率超过1%之外,其余企业市占率均只有千分之几的水平。随着欧美MNC药企供应链向中国倾斜以及我国企业科技制造属性的持续强化,未来全球份额提升潜力巨大。

小分子 CDMO 行业全球竞争格局

资料来源:各公司年报,华创证券测算

总结一下,CDMO行业是难得的政策避风港,同时受益于产业转移、政策利好及本土创新研发浪潮,目前是黄金增长期。

那么除了凯莱英博腾股份两家,新冠药物订单还会给到谁?

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下一个是谁

当前全球最大的小分子CDMO公司收入规模在10~12亿美元,其中技术和细节领域布局最完善的是Lonza、另外制剂领域业务比较突出的是Catalent。国内知名的包括和全药业(药明康德子公司)、凯莱英博腾股份康龙化成九洲药业等...国内龙头CDMO企业与MNCs(跨国药企)保持长期稳定的合作关系,有望持续受益于新冠订单的滚动增加。

小分子CDMO行业分梯队分布情况

资料来源:公司官网和公告,华西证券研究所

对于CDMO板块投资标的的选择,小公司抱个好大腿弹性肯定也很大,但如果追求更长期的稳定增长,肯定还是选项目管线储备丰富的平台型公司。

龙一,药明康德为全球CDMO行业龙头(管线覆盖全球14%的临床阶段小分子创新药,2Q21),与MNCs保持长期紧密的合作关系(2020年前十大客户留存率100%)。截至3Q21,公司CDMO业务拥有1548个分子,其中37个商业化项目,47个临床3期项目。

1-3Q21公司从外部获得了31个项目,未来在“follow the molecule”与“win the molecule”策略之下,公司订单有望进一步快速增长。公司当前API产能约1400立方米,22-23年新增产能2486立方米,CDMO板块强劲订单+产能释放有望驱动药明康德实现增长提速(2018-2020收入CAGR=28.7%vs 2021-2023E:35.2%)。

龙二,凯莱英为全球CDMO行业龙头,看好业绩提质提速(21-23E年归母CAGR42%VS 18-20年的28%),订单方面,20年完成商业化阶段、临床阶段、技术开发服务项目数量32/241/413个,其中临床III期(42个)及商业化阶段项目数(32个)行业领先。公司近日陆续披露4.81亿美元、27.20亿元新增合同大订单,有望显著提振21-22年业绩。

产能方面公司预计在2H21和22年分别新增产能1390立方米和1500立方米,且通过领先技术的应用提升产能利用率;最后是技术,目前核心技术已达到世界先进水平,尤其是连续性反应技术和生物酶催化技术已实现世界领先。

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尾声

CDMO虽好,但大部分标的估值都不算便宜,可能在出现大的利空时,出现杀估值的情况,很多时候买好的不如买得好。