钟南山院士领导研究！腾盛博药在国内启动新冠中和抗体二期临床

｜张江高新区科技通讯社｜

此项研究由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头，在北京地坛医院，广州市第八人民医院及深圳市第三人民医院等临床中心进行。

一方面证明了BRII-196和BRII-198中和抗体在未来治疗和预防的应用中有极大的潜力；另一方面也意味着腾盛博药在该领域的积极先锋作用和强大研发实力得到了认可。

新冠中和抗体是抵抗新冠的重要手段

中和抗体，目前大多从是康复期患者体内筛选而得的，也可从抗体库中筛选，对病毒的中和表位能起到结合作用，从而阻止病毒感染细胞。不同的新冠病毒的中和抗体有不同的作用机制，目前全球比较常见中和抗体识别的抗原表位是针对病毒S蛋白的RBD区域（Receptor-binding domain，受体结合结构域），抗体与该区域结合后能阻止病毒与人细胞表面的ACE2受体结合。不同于人为设计好结合靶点的单克隆抗体，也不同于提前设计好特定基因位点的mRNA疫苗，中和抗体来源于真实感染后的患者体内的天然体液免疫应答。因此，中和抗体不止可做预防疫苗，还可作治疗方法，并且其效果是可预见的。此外，广谱中和抗体的应答速度较快。疫苗诱导体内产生抗体和其他反应需要一定的时间，这段时间内的防护效果尚不能达到预期水平。而中和抗体输注后可立刻与病毒结合，因此能够在体内进行紧急预防和治疗，以补充协调疫苗的防护作用。再者，中和抗体的主要结合表位并非人为设计，具有更多的可能性。若能筛选到广谱中和抗体，或许将包含目前的科学研发中尚未注意到的表位，从而更有几率覆盖到其他疫苗无法预防的新病毒变种。

钟南山院士青睐的抗体鸡尾酒：腾盛博药BRII-196和BRII-198

2020年初，腾盛博药携手清华大学和深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创，以开发从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）恢复期患者中获得的非竞争性SARS-CoV-2中和抗体BRII-196和BRII-198。这两种抗体BRII-196 和BRII-198 针对非竞争性的新冠病毒刺突蛋白的受体结合区（RBD）中不同抗原表位，组成“鸡尾酒“或联合疗法，目标是保持目前已出现和未来可能出现的变异株的治疗效果，以及预防耐药病毒的产生及选择。

BRII-196和BRII-198已在中国完成个别单一疗法一期临床试验。试验结果均显示BRII-196和BRII-198良好的安全性和耐受性，及在健康中国受试者中符合预期的药代动力学特征。目前，BRII-196和BRII-198抗体“鸡尾酒”正在中国健康受试者中进行一期联合研究，美国国家过敏和传染病研究所在全球范围内高风险的门诊COVID-19患者中进行由美国国立卫生研究院开发的主试验方案 ACTIV-2 三期（作为加速COVID-19治疗干预及疫苗计划的一部分）。近期的临床前研究显示，这一“鸡尾酒”联合疗法保持了对目前全球出现的主要SARS-CoV-2变异株的中和活性，包括“阿尔法”(α)、“贝塔”(β) 和“伽马”(γ)，同时对新出现的变异株进行评估。在今年五月份爆发在广州和深圳的变异新冠疫情中，BRII-196和BRII-198鸡尾酒组合也曾在患者的救治中发挥了积极作用。彼时，该鸡尾酒组合疗法已经完成海外2期试验，安全性和有效性都得到了验证。考虑到此次广州、深圳的部分新冠患者感染的是首先在印度及英国发现的变异株，在紧急情况下，经过各方专家的严谨评估后，广州部分医院和深圳第三人民医院开始对部分患者使用这一鸡尾酒组合疗法。最终，在多方的共同努力之下，患者的情况逐渐转好，甚至有些重症患者摘下了呼吸机，从肺部影像来看，患者病灶也有明显消退，且没有发现明显的副作用。治疗的积极结果，尤其是对重症病人的良好疗效，无疑是用真实世界数据给这一组合疗法打了一剂强心针。对于此次二期的临床研究进展，腾盛博药总裁兼大中华区总经理，腾盛华创首席执行官罗永庆先生表示：“新冠病毒变异株的出现给全球公共卫生带来新的挑战。目前BRII-196和BRII-198三期临床试验进展顺利，并在全球多个临床研究中心成功开展了受试者招募工作。随着中国二期临床试验的启动，我们将继续广泛地收集数据，为抗击全球新冠病毒积极推进这一重要的在研抗体“鸡尾酒”疗法。”

关于腾盛博药

腾盛博药是一家位于中国及美国的生物技术公司，致力于促进中国及全球就重大传染病（如乙型肝炎病毒(HBV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、多重耐药(MDR) 或广泛耐药性(XDR) 革兰氏阴性菌感染）及其他具有重大公共卫生负担的疾病（如中枢神经系统(CNS) 疾病）的疗法。