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聚丙交酯-乙交酯的合成及表征的研究进展

Research Progress of Synthesis and Characterization of Poly(lactide-co-glycolide)

顾伟楠1,2，田 阳2，赵子明1，张 慧2，郑爱萍2*

(1. 徐州医科大学药学院，江苏徐州 221004；2. 军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所，抗毒药物与毒理学国家重点实验室，北京 100850)

聚丙交酯- 乙交酯[poly(lactide-co-glycolide)，PLGA]，又称聚乳酸- 羟基乙酸，结构单元由乳酸(lactic acid，LA) 和乙醇酸(glycolic acid，GA) 组成，工业生产一般由丙交酯和乙交酯开环聚合(ring opening polymerization，ROP) 而成。PLGA 可在体内代谢为LA 和GA，酶催化后进一步降解为水和二氧化碳，具有优异的生物相容性，已于1997 年正式被美国FDA 批准用作药用辅料^[1]。在医药领域，PLGA 主要用于制备聚酯类载药微球、皮下植入剂、缓释凝胶、3D 打印制剂^[2—7]，以及用作可降解的手术耗材^[8]。PLGA 在体内安全、有效、稳定，且具有缓释、长效的作用，可实现每周1 次甚至每月1 次用药，大大提高了患者用药的顺应性。然而，PLGA 的常规质量标准评价体系仅包括谱图比对和一般性检查等，不能很好地区分不同型号PLGA 之间的差异。本研究从PLGA 的合成入手，综合国内外对于PLGA 表征方法的研究进展，分析表征方面遇到的困难，并展望了PLGA 的发展及后续在国内高端制剂中的应用。

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