创响斩获欧美已上市产品 | 新闻稿

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关键词: 上市
资讯来源:研发客
发布时间: 2021-08-06


中国上海,美国圣地亚哥和日本长野, 2021年8月5日——创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals,下称“创响”)与Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (Kissei)宣布,双方达成独家授权合作,创响将获得在中国大陆、香港和澳门特别行政区独家开发和商业化fostamatinib的权利,Kissei将获得预付款和根据开发和商业化进度的里程碑付款。



创响董事长兼首席执行官王健先生表示:“我们很高兴与历史悠久的Kissei公司建立合作伙伴关系。fostamatnib将极大地改善中国成人原发免疫性血小板减少症 (ITP) 患者的治疗现状,同时也进一步充实创响的产品管线。创响计划通过加速开发和注册路径,尽早为中国患者提供这一产品。”

关于fostamatinib

fostamatinib是首个且唯一获批的口服脾酪氨酸激酶 (SYK) 抑制剂,用于治疗既往治疗疗效不佳的慢性成人ITP患者。SYK在抗体介导的血小板破坏过程中发挥关键作用。不同于其他治疗ITP的药物,fostamatinib通过阻断血小板破坏,提供了一个靶向ITP发病机制的新治疗手段。

fostamatinib由Rigel公司开发,目前已在美国、欧洲和加拿大获批上市。2018年10月,Rigel授予Kissei在日本、大中华区和韩国开发和商业化fostamatinib的权利。


关于原发免疫性血小板减少症(ITP)

ITP主要是由于机体内免疫功能异常导致的血小板破坏增多和血小板生成减少所致,是一种常见的获得性自身免疫出血性疾病,约占出血性疾病总数的1/3。据统计,我国成年人群中,ITP发病率为5-10/10万。

ITP的主要症状包括无症状血小板减少、皮肤黏膜出血、严重内脏出血、致命性颅内出血等,严重的会导致死亡。目前ITP的治疗包括糖皮质激素、促血小板生成药物 (TPOs) 、脾切除术等。然而,仍有相当数量的患者对现有治疗应答不佳或不耐受。这部分患者仍存在重要的未满足需求,亟需新的有效治疗手段。


关于创响生物

创响生物是一家与免疫相关的创新药领域中领先的公司,在上海、美国圣地亚哥、杭州和武汉均有运营。创响团队秉持“无国界创新”的理念,致力于整合世界各地高效的制药资源,为全球患者开发具有同类第一或同类最优潜力的候选药物。

创响正在打造一个包括近20种产品的强大管线,其中最成熟的候选药物 Izokibep(IMG-020)即将针对多个适应症进入全球2或3期临床试验。创响正在推进12个“智慧创新”项目,以开发针对全球市场的创新产品。创响还从全球引进产品,并与合作伙伴一起进行包括全球多中心临床试验在内的全球开发。创响和瑞典Affibody、和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)和安成生技建立了战略合作伙伴关系,致力于开发与商业化高度创新的候选药物。

欲了解更多公司信息,请访问www.inmagenebio.com


关于Kissei

秉承着“以高质量创新药为社会做贡献”的理念,Kissei为全世界患者提供独特的创新药物。由药物研发驱动,Kissei专注在泌尿、肾病、透析、糖尿病、胃肠道疾病和罕见病等治疗领域。

欲了解更多公司信息,请访问www.kissei.co.jp