一线治疗晚期胃癌！美国FDA批准O药联合化疗治疗胃癌丨医麦猛爆料

2021年4月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已经批准PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）联合含氟嘧啶和铂类化疗治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌（GEJC）或食管腺癌（EAC）患者，无论患者的PD-L1表达状态如何。

根据新闻稿，本次获批是基于3期临床研究CheckMate-649的数据。该研究评估了Opdivo联合mFOLFOX6方案或CapeOX方案，与单独化疗（mFOLFOX6方案或CapeOX方案）治疗晚期胃癌患者。

研究结果显示，在所有可评估的患者中，Opdivo联合化疗治疗组的总体生存期优于单独化疗组，接受Opdivo联合化疗的患者中有55％的患者在一年后还活着，单独化疗的患者则为48％。相较于单独化疗组，Opdivo联合化疗治疗组还显著降低了疾病进展或死亡风险。

CheckMate -649研究的首席研究员，纪念斯隆·凯特琳肿瘤中心的胃肠道肿瘤科主任Yelena Y. Janjigian表示：“在CheckMate -649研究中，Opdivo联合化疗治疗组可显著提高转移性胃癌，GEJC和EAC患者的生存率，将死亡风险降低20%。此外，Opdivo联合化疗治疗组的一年存活率达到55%。”

百时美施贵宝肿瘤、免疫学、心血管病美国总经理Adam Lenkowsky表示：“我们致力于为有需求的患者提供转化药物，从历史上看，被诊断为转移性胃食管腺癌的患者几乎没有任何的治疗进展。在CheckMate -649研究中，Opdivo一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌（GEJC）或食管腺癌（EAC）患者现实出更高的总生存率。本次Opdivo的获批将会给这些患者带来新的喜欢。”

安全性方面：44%患者停用Opdivo和/或化疗，且由于不良反应76%的患者至少停止了一剂。Opdivo联合化疗治疗组中，52%患者经历严重不良反应，2％患者经历了致命的不良反应。

参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/releases/u-s-food-and-drug-administration-approves-opdivo-nivolumab-in-combination-with-chemotherapy-for-patients-with-advanced-or-metastatic-gastric-cancer-gastroesophageal-junction-cancer-and-esophageal-adenocarcinoma-/

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