大连万春布林医药再迎两位新高管加入,公司First-in-class新药普那布林进入中美上市冲刺阶段

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关键词: 医药上市新药
资讯来源:同写意
发布时间: 2020-08-31


9月11-12日,同写意将汇集20余位中国新药开发的领军人物,举办全球首创新药研发峰会,报告20个First in class新药的立项思想和研发关键点。大连万春布林医药COO刘扬受邀作为本次大会中“小分子FIC新药开发”部分的报告人参加,报告主题:全球第一个免疫小分子抗原呈递细胞药普那布林的研发。





近日,大连万春布林医药有限公司发布重磅人事信息:两位高管于2020年8月先后加入,邱旻先生出任公司副总经理,郭子浈女士出任公司公共关大连万春布林医药有限公司系致力于研发创新型肿瘤免疫疗法的全球生物制药公司万春医药(BeyondSpring Inc, 纳斯达克指数:BYSI)的控股子公司。


万春医药首席执行官兼联合创始人黄岚博士表示:“我们非常高兴两位同仁加入公司。公司的重磅新药——普那布林正处于重要的冲刺阶段,计划2021年在中国和美国向普那布林的商业化应用迈进,并计划将更多的临床药物带入IND阶段。在此关键性发展阶段,我们热忱地欢迎两位高层管理成员的加入。两位新同仁,在此前均有多年丰富的相应管理岗位经验,在行业内是备受瞩目的人士,相信在证券投资事务管理和公共公系管理两个方面,将展现出卓越的专业技能和领导能力。”


邱旻先生,毕业于日本东京大学,获得药学学士和技术经营战略学硕士学位,职业生涯拥有丰富的一二级资本市场经验。在加入万春医药之前,邱旻先生曾先后担任东兴证券股份有限公司研究所医药生物行业分析师、华创证券有限责任公司研究所医药生物行业分析师、招商证券股份有限公司研究发展中心医药分析师,和广誉远中药股份有限公司董事会秘书。

 

 

郭子浈女士,在加入万春医药之前,是知名的医药媒体人,超过15年专业医药产经媒体的经历,在企业、媒体、市场的品牌策划等方面有扎实的经验与实践成果。曾为医药专业媒体“E药经理人”服务12年,担任执行总编一职,还曾服务过医药经济报、证券日报等专业媒体。

 


普那布林是一种全新机制的免疫小分子药物,它可以促进最强的抗原提呈细胞-树突状细胞的成熟,继而激活特异性T细胞,启动癌症患者的抗肿瘤免疫作用。未来有望成为肿瘤免疫治疗的又一个基石药物,与此同时它还具有骨髓保护作用。


2020年6月15日,万春医药公布了由独立数据与安全监察委员会披露的重磅临床研究结果:First-in-class创新药普那布林用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症(CIN)的国际多中心III期临床试验PROTECTIVE-2研究,在预设中期数据分析中,主要研究终点具有显著统计学意义(p<0.01),独立数据与安全监察委员会建议万春医药与FDA召开会议讨论普那布林的新药上市申请(NDA)事宜。

 

基于重要的临床研究结果,普那布林有望快速在中美两地实现获批上市。目前,公司正在积极布局,快速推动公司产品的商业化进展,不久的未来在中国与美国这两个全球最大的制药市场同时开展业务,为患者带来福音。




关于万春医药

万春医药是一家处于临床阶段的全球性生物技术公司,致力于开发创新型肿瘤免疫疗法。万春医药的核心药物普那布林是全球首个激活成熟树突状细胞药物(注:树突状细胞是机体免疫系统中最强有力的一种专职的抗原呈递细胞(APC),在肿瘤免疫治疗中具有重要作用),目前有多项全球三期多中心临床试验正在进行,其中一项是普那布林联合多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究,另外两项是普那布林在预防中或高风险化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的临床研究。普那布林有望于近期分别向CDE与FDA提交新药上市申请。万春医药拥有强大的研发能力,除普那布林外,公司拥有包括三项自主研发的新型癌症药物和一项使用泛素化降解途径的新药研发平台,以及有一支经验丰富的管理团队,具有丰富的全球创新药物开发与上市经验。

关于大连万春布林医药有限公司

大连万春布林医药有限公司是万春医药的控股子公司,拥有全球首个小分子免疫制剂普那布林在中国大陆及港澳地区的专利权和所有权益。万春布林通过自有的研发团队开展了普那布林在中国地区的相关临床研究和申报工作,并将推动普那布林在中国地区的全面商业化。同时,万春布林还拥有多个处于临床前阶段的创新药项目。

关于前瞻性陈述的提醒说明

本新闻稿载有前瞻性陈述,这些陈述并非历史事实,诸如“将”、“预期”、“期望”、“计划”、“相信”、“打算”、“可能”、“未来”、“估计”、“预测”、“目的”、“目标”等词汇及类似表达,是前瞻性陈述的标志。前瞻性陈述基于万春医药目前所知及其当前对未来可能事件的信念和期望,受到风险、不确定性和假设的影响。受一些因素影响,实际结果和事件发生时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在较大差异,这些因素包括但不限于:根据公司可接受的条款(如有),难以筹集公司未来运营所需的资金;临床试验出现非预期结果;监管审批过程中的延迟或拒批,试验结果不符合我们对我们候选产品的潜在安全性、最终疗效或临床效用的预期;市场竞争增加;以及BeyondSpring最新提交给美国证券交易委员会的20-F表格中描述的其他风险。此前瞻性声明仅在本新闻发布之日公开,除非法律另有规定,万春医药无义务公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况。




活动预告



9.11-12   杭州· 和达希尔顿逸林酒店

  20位中国新药开发的领军人物 将报告其各自潜力FIC新药项目,分享他们关于药物发现与开发的最闪光的思想智慧。

9.17-18   北京· 龙熙维景国际会议中心

  同写意第四届药政法规大会重磅推出,邀请张明平和邓万和两位老师召集多位药政法规专家,对近期的注册法规进行梳理和分析。


9.19-20   宁波· 泛太平洋大酒店

▲ 本次邀请了16位创始人/CEO介绍如何基于这些技术进行新药开发及上市中的关键问题。早鸟票300元,席位有限,报名从速!

9.24-25   苏州· 石湖金陵花园酒店

▲ 同写意年度临床大会来袭,最强阵容:王在琪博士领衔,PI+临床审评专家+CMO,解析20个临床研发成败案例,让中国新药公司避免重蹈覆辙。