​海思科1类新药在美国获批3期临床;江苏首轮带量采购11品种谈判成功 最大降幅93% | 贝壳日报

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关键词: 海思科临床期临床新药带量采购获批
资讯来源:贝壳社
所属行业:基因治疗
发布时间: 2021-01-19


大公司



开发创新眼科基因疗法,ViGeneron与第一三共达成研究合作


医药观澜:1月18日,致力于开发基因治疗药物的公司ViGeneron宣布与第一三共株式会社(Daiichi-Sankyo,下称第一三共)开展研究合作,双方将利用其专有的、经过改造的腺相关病毒(vgAAV)载体,用于传递一种新型治疗性蛋白,以期开发一种治疗常见眼科疾病的基因疗法。据悉,这项vgAAV技术可以通过玻璃体注射实现靶细胞的高效转导,从而有效的实现其侧向扩散,并将传统的视网膜下注射引起的附带损伤风险降至最低。



海思科1类新药在美国获批3期临床


医药观澜:1月18日,海思科医药发布公告,其子公司在美国提交的HSK-3486乳状注射液的3期临床试验申请于近日获得FDA同意,即将正式启动。在中国,HSK-3486已于2020年12月14日通过中国国家药监局(NMPA)官宣获批上市,用于消化道内镜检查中的镇静。根据NMPA公告,这是一款由中国自主研究并拥有自主知识产权的创新药。


HSK-3486乳状注射液(环泊酚乳状注射液)是海思科历时八年研发的一款具有自主知识产权的静脉麻醉药物,也是该公司的第一个创新药产品。它属于短效GABAA受体调节剂,与丙泊酚作用机制类似,但有效性和安全性更好,拟开发用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等。



一线治疗胰腺癌,创新CD73抑制剂组合疗法达到41%客观缓解率


药明康德:日前,Arcus Biosciences公司宣布,其靶向CD73的小分子抑制剂AB680,在治疗转移性胰腺癌的早期临床试验中获得积极初步数据。与化疗和抗PD-1抗体联用,一线治疗胰腺癌达到41%的客观缓解率,优于标准疗法的历史表现。


AB680是一种高效的特异性CD73小分子抑制剂。CD73是在肿瘤微环境中产生具有免疫抑制能力的腺苷的重要催化酶。CD73高表达与包括胰腺癌在内的几种癌症类型的预后不良相关。通过有效消除CD73介导产生的腺苷,AB680可能提高免疫疗法的疗效。作为小分子抑制剂,AB680与抗CD73抗体相比,可能具有更好的肿瘤渗透性和更强的抑制效力。



新政策



江苏首轮带量采购11品种谈判成功 最大降幅93%


新浪医药:江苏省第一轮药品集中带量采购现场谈判近日在南京进行,这是江苏省继医用耗材之后、首次在省级层面开展药品的集中带量采购。此次带量采购共有烟酰胺注射剂等11个品种,涉及药品主要用于治疗肝胆系统疾病、慢性肾炎、骨质疏松、神经内科疾病等,均为江苏省临床用量较大、竞争较充分且没有仿制药通过一致性评价的药品。最终11个品种全部谈判成功,共有26 家企业中选,其中最大降幅93%,充分竞争组平均降幅42%,预计一年可节约采购资金近5亿元。



新技术



Science:重大进展!嵌合纳米颗粒可针对一系列冠状病毒产生交叉免疫反应


生物谷:近日,在Björkman实验室的研究生Alex Cohen的带领下,这个团队设计了一种基于蛋白的60亚单位纳米颗粒,该纳米颗粒上面附着了多达8种不同类型的冠状病毒的片段。当注射到小鼠体内时,这种疫苗会诱导产生对各种不同的冠状病毒---包括没有呈现在这种纳米颗粒上的类似病毒---作出反应的抗体。


Björkman说,“Cohen的研究结果表明有可能提高多样化的中和抗体反应,即便是针对这种注射型纳米颗粒上没有呈现的冠状病毒毒株,也是如此。因此,我们希望这项技术可以用于防范未来动物冠状病毒交叉进入人类。此外,这种纳米颗粒还能引起针对SARS-CoV-2(冠状病之一)的中和反应,因此如今有可能用它们来预防COVID-19以及其他具有大流行潜力的冠状病毒。”



王友军及合作者研发出首个单元件光控钙通道来干预疾病


BioArt:北京师范大学王友军教授课题组与美国德州农工大学Huang Yun和Zhou Yubin教授实验室合作,在2021年1月的Nature Communications杂志上发表题为“Engineering of a bona fide light-operated calcium channel”的文章。该工作通过将光敏感蛋白与一个钙特异性的离子通道(Ca2+ release-activated Ca2+ channel, CRAC) 结合,设计并研发出了蓝光精准调控并激活的具有高度选择性的钙离子通道LOCa (light operated calcium channel)。一系列研究结果表明,LOCa对阿尔兹海默症的干预及治疗具有重要的指导意义,体现了其在生物工程及生物医学中的潜在应用价值。