最长用药9.7年!徐诺药业公布HDAC抑制剂1期临床随访数据

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关键词: 期临床
资讯来源:医药观澜
发布时间: 2022-06-09

▎药明康德内容团队编辑

6月9日,徐诺药业宣布,美国和加拿大3家临床中心发布了其在研产品艾贝司他治疗实体瘤的1期临床数据。这项临床研究的最新生存期随访数据显示,艾贝司他长期生存期数据优异,最长接受艾贝司他与培唑帕尼联合疗法的一位肾细胞癌患者已经持续用药9.7年,目前情况良好。


艾贝司他是徐诺药业的首款候选药物,是一款 新型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂 。作为一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂,艾贝司他已在全球多地同时开展临床试验,覆盖多项适应症。该药目前正在进行治疗 肾细胞癌 (与培唑帕尼联用)和 单药治疗 非霍奇金淋巴瘤 的全球关键临床试验。此前,艾贝司他已经获得美国FDA授予的两个快速通道资格,分别针对单药治疗4线滤泡性淋巴瘤(美欧注册2期临床),以及与培唑帕尼联用治疗1线或2线肾细胞癌(全球多中心注册3期临床)。

本次,徐诺药业公布了艾贝司他与培唑帕尼联用治疗多种实体瘤的1期临床研究的最新生存期随访数据,临床中心包括美国加州大学旧金山分校医学院、美国明尼苏达大学、加拿大不列颠哥伦比亚大学。该研究结果入选了2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会“壁报展示”环节。

研究结果显示,基线HDAC2高表达患者的总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS)比低表达患者更长(n=22 vs n=21):中位OS 32.3个月 vs. 9.2个月;中位 PFS 7.7个月 vs.  3.7个月;最长接受该治疗的一位肾细胞癌患者已经持续用药9.7年,目前情况良好。该临床研究显示,艾贝司他联合培唑帕尼治疗肾细胞癌患者,尤其是HDAC2高表达的患者,有着良好的应用前景

除了本项1期临床试验,艾贝司他单药治疗复发难治三线滤泡性淋巴瘤的中国临床2期试验的中期数据也入选了2022年ASCO大会。徐诺药业已经公布了这项临床试验的 结果

除了艾贝司他,徐诺药业目前的产品管线还包括两款候选药物,包括一款可进入临床2期的XP-105,这是一个ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂,对多种实体瘤有效;以及一款临床1期候选药物XP-102,这是一个泛-RAF抑制剂。

参考资料:

[1]2022 ASCO |长期生存期数据优异:美国和加拿大3家临床中心发布艾贝司他治疗实体瘤I期临床数据.Retrieved Jun 9,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/_0z8rGRzbMrqdeHvLNSPXA


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