导读

CAR-T产品在实体瘤及异体通用型方面拓展尚不成熟，在治疗血液瘤方面，目前也普遍被各大指南推荐为末线治疗；将CAR-T产品推向前线是众多企业的选择，实体瘤适应证及异体通用型探索的思路也较为常见

根据国家药监局官网的公示，药明巨诺公司抗CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）近期已正式获批，这是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。而据财新记者了解，国内上市的两款CAR-T产品初始定价均超过100万元。图/药明巨诺官网。

文｜实习记者 于帆 记者 马丹萌

中国第二款CAR-T产品获批。根据国家药监局（NMPA）官网的公示，药明巨诺公司（02126.HK）抗CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）近期已正式获批，这是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。而据财新记者了解，国内上市的两款CAR-T产品初始定价均超过100万元。

药明巨诺是由巨诺医疗和药明康德联合创建的细胞免疫治疗公司，致力于开发创新细胞治疗手段，改变中国患者的癌症治疗方式。本次获批上市的瑞基奥仑赛注射液，是药明巨诺自2016年创立后首款获批上市的产品，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。

大B细胞淋巴瘤是常见的一种恶性淋巴瘤，也是非霍奇金淋巴瘤当中发病率最高的一种亚型。CD19则是B细胞表面表达的特异性抗原。B细胞及其前体细胞突变导致疾病，且大多肿瘤细胞都表达CD19，这使CD19成为新药开发的热门靶点。

受此消息利好，药明巨诺9月6日，即周一股价大涨。截至发稿，公司股价涨21.91%至21.70港元，总市值超过87亿。

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