贝壳24h丨多家药企研发上市迎新进展，可孚医疗1.77亿元收购背背佳

3月3日，据CDE官网最新公示，诺华口服补体因子B抑制剂LNP023上市申请获受理，用于特发性膜性肾病（IMN）。IMN是临床常见肾脏疾病，也是成人肾病综合征最常见的一种病理类型，此次受理后，IMN患者有望迎来新疗法。

3月3日，NMPA官网显示，李氏大药厂盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（Zingo）正式获批上市，用于3~18岁未成年人的静脉穿刺术或外周静脉插管术的术前局部皮肤麻醉。相比于液体无针注射剂，粉末状态因能在室温保持药物活性而更具成本优势。

3月3日，英派药业宣布，其ATR抑制剂IMP9064获得NMPA批准，将在中国启动临床试验，旨在评估IMP9064在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。在临床研究中，ATR抑制剂在ATM突变肿瘤中已显示了概念性验证疗效数据。目前，ATR已被业界认为是继PARP后最有潜力的合成致死靶点之一。

3月3日，据NMPA官网显示，君实生物阿达木单抗注射液正式获批上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。阿达木单抗是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，目前百奥泰、海正生物、信达生物、复宏汉霖、正大天晴及君实生物的阿达木单抗仿制药均已在国内获批上市。

3月4日，天境生物宣布，其在研双抗TJ-CD4B获FDA孤儿药资格认定，用于胃癌（包括胃食管交界处癌）的治疗，TJ-CD4B是一款同时靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。与其他Claudin 18.2疗法相比，TJ-CD4B即便在Claudin 18.2低表达的情况下，仍能与肿瘤病灶结合，具有更广泛的应用场景和治疗Claudin 18.2低表达癌种的潜力。 

3月3日，去年10月深交所上市的可孚医疗发布第二次临时股东大会表决结果，拟以总价1.77亿元收购橡果贸易 （上海）有限公司的 100%股权，及其关联公司中与“背背佳”相关的知识产权。

被称为A股的小鱼跃的可孚医疗，现阶段是基于线上电商的家用医疗器械厂商。产品既有自产也有贴牌，品类包括医疗护理、健康监测、康复辅助器具、中医理疗、呼吸支持等五大类，说白了就血压、血糖、轮椅、理疗仪、呼吸制氧等家用医疗器械产品。

旗下的好护士器械旗舰店的收入规模就超过5亿。疫情中，依靠口罩/手套、医疗护理/消毒产品、健康监测-体温计等三类产品，创收超20亿，净利达4亿。

3月3日，赛诺医疗发布公告称，自 2021 年 11 月 25 日至 2022 年 3 月 2 日期间，股东Great Noble 通过集中竞价方式累计减持公司股份 410万股，减持后合计持有42417378股，占总股本的10.35%，不会使公司的控股股东及实际控制人发生变化。

这不是Great Noble第一次减持，去年5月， Great Noble、CSF StentLimited减持计划实施完毕，共减持公司股份412万股。6个月后（11月6日），赛诺医疗再度发布公告称，因自身发展资金需要，Great Noble与CSF减持不超过11.79%的股份。

3月3日，据NMPA显示，佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”获得创新产品注册申请。

该产品由永磁磁体、梯度放大器、梯度匀场线圈、射频放大器、射频发射线圈、头线圈（可选）、头颈联合线圈（可选）、谱仪、温度控制器、数字匀场单元、移动装置、屏蔽罩、病床、报警单元组成，供头部、颈部临床MRI诊断。

具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点。可部署于固定屏蔽室外的医疗机构内部，外接220V AC/10A网电源使用；也可移动至医疗机构的不同场地，对患者进行抵近检查，扩大了磁共振产品的安装范围。

此次集采设计品类包括骨科关节、脊柱、创伤类多种产品及电离子刀、吻合器等多种配套耗材。髋关节假体产品联动参考价为5600元，锁定型金属接骨板参考价为2.5万元，椎间融合器参考价为3.3万元，配套组件价格在百元到千元不等。