个人中心
我是园区
退出
您还不是认证园区！
赶快前去认证园区吧！
2023开年大会！邀请200余位行业领袖及新锐人物报告前沿技术，碰撞新药智慧，同时举办全球前沿技术展，火热报名中！
细胞疗法是近年来研发和临床转化的热门方向，其中，作为先天免疫系统中发挥重要作用的白细胞，NK细胞无需预先致敏，就能非特异性杀伤肿瘤细胞和病毒感染的细胞。但令人遗憾的是，对于目前火热的CGT赛道，FDA尚未批准使用基于NK细胞的创新疗法。
据Market Research Guru咨询机构的调研，全球NK细胞疗法市场规模2021年达到3.40亿美元，预计2028年将增长至10.09亿美元，年均复合增长率（CAGR）将达16.8%。这无疑会持续吸引大小制药的关注和入场。
12月19日，赛诺菲就宣布继续深化NK细胞合作开发路线，与Innate Pharma再次达成合作协议，以2500万欧元为预付款，引进后者靶向B7H3的NK细胞募集疗法，并有权选择额外的两个靶点开发ANKET疗法。
根据新的许可协议条款，Innate还将获得总计13.5亿欧元的临床前、临床、监管和商业里程碑，以及潜在净销售额的特许权使用费，而赛诺菲将负责选定产品的开发、制造和商业化。
本次扩展协议内容的核心，是一种名为B7H3的免疫调节蛋白B7家族的膜蛋白成员，其既可以作为共刺激因子，诱导细胞免疫，也可以发挥其共抑制作用，使肿瘤逃避免疫反应和抑制NK细胞介导的细胞裂解。
除了针对B7H3的开发，两家公司的合作最早可追溯到2016年。
彼时，Innate深耕NK生物学，并扩展了其在肿瘤微环境、肿瘤抗原以及抗体工程方面的专业技术。通过这种创新方法，Innate就已促成了多元化的专有产品组合，借此吸引了一些制药巨头，并建立了合作关系。2016年，Innate获得了BMS的3500万美元的预付金，就扩展抗体疗法药Monalizumab的研发项目达成协议。此外，2018年阿斯利康也向Innate投出了橄榄枝，瞄准首款NK靶点NKG2A抗体，与之建立了合作关系。
对细胞治疗颇有兴趣的赛诺菲，自然不会错过这家店。2016年，赛诺菲就与Innate签署了首个关于NK细胞接合器合作协议，用于生成和评估最多两种双特异性NK细胞接合器，开发靶向CD123、BCMA的ANKET疗法（SAR44379与SAR445514）。
按照原始协议，后者将有资格获得高达4亿欧元的开发和商业里程碑付款以及净销售额的特许权使用费。迄今为止，赛诺菲已向Innate支付了1300万欧元的里程碑付款。
目前，SAR44379是一种采用ANKET平台开发的基于NKp46/CD16的CD123靶向NK细胞接合器，现正在进行I/II期研究，用于治疗多种形式的白血病。相比之下，另一款SAR445514进展更快，7月，赛诺菲将该药推进到IND。SAR445514是以Innate的ANKETTM平台为基础开发的一款靶向BCMA的NK细胞接合器。
对于赛诺菲来说，基于NK细胞的疗法一直是其肿瘤学产品线的关键支柱。在过去的几年里，除去与Innate达成协议，赛诺菲不断寻求与其他技术企业技术平台合作，扩大了其在NK细胞领域的商业版图。
2020年7月，赛诺菲就以1750万欧元的预付款，从Kiadis引进一款临床前K-NK004细胞疗法，与赛诺菲的抗CD38单抗Sarclisa组合，治疗多发性骨髓瘤患者。Kiadis独特的K-NK细胞技术平台，采用PM21和FC21两种技术模式，可以实现高剂量、低成本和可扩展的扩增生产，而不会在最终产品中残留肿瘤细胞。赛诺菲意识到了Kiadis平台的更大潜力，随后11月，又以总计3.58亿美元的价格收购细胞疗法公司Kiadis，从而拥有后者的NK细胞平台和5款在研产品。
今年9月，赛诺菲与Scribe Therapeutics达成合作，豪掷2500万美元的预付款，获得了Scribe专有CRISPR基因编辑技术平台的非独家权利，以期实现对NK细胞疗法的基因改造，而后者将有可能获得超过10亿美元的开发和商业里程碑潜在付款，以及开发产品净销售额的销售提成。
随着细胞疗法“技术大航海时代”的来临，除赛诺菲之外，也有越来越多的MNC参与NK细胞疗法的BD与整合。
仅2021年，就先有默沙东斥资18亿美元与Artiva Biotherapeutics达成合作，后有吉利德旗下的Kite Pharma与Shoreline Biosciences达成总额超23亿美元协议，共同开发iPSC衍生的NK细胞疗法。这期间，研发诱导性多能干细胞疗法的Cytovia，也与Cellectis达成7.6亿美元战略合作，目前，该项研究已于今年进入临床阶段。
