翰思生物启动CD47/PD-1双特异性抗体2期临床

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关键词: 临床抗体期临床PD-1生物
资讯来源:网易号
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  ▎药明康德内容团队报道

  近日,翰思生物宣布,已启动抗CD47/PD-1双特异性抗体HX009注射液的2期临床研究,拟开发治疗晚期实体瘤。值得一提的是,在最近举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,翰思生物也公布了HX009的最新临床数据。

  翰思生物创立于2016年,专注于研究、开发和生产肿瘤免疫的创新型抗体新药。该公司在杭州、武汉及澳大利亚建立了从发现到临床研究的管理团队,并搭建了高亲和力、长半衰期的抗体筛选、以及肿瘤-T细胞/肿瘤-NK细胞桥联双功能抗体平台。目前,翰思生物已建立了聚焦肿瘤免疫疾病的创新药物产品管线。

  据介绍,HX009为翰思生物研发的一款潜在“first-in-class”新型人源化抗体融合蛋白注射液,可同时靶向PD-1和CD47。通过CD47的配体蛋白SIRPa与肿瘤细胞上CD47相互作用,HX009可提高巨噬细胞的吞噬作用,并激活CD8+T细胞的免疫应答,再通过抗PD-1抗体使已经枯竭的T细胞再次大量复制,以达到提高天然免疫和细胞免疫应答的效果。

  图片来源:123RF

  目前,HX009正在澳大利亚和中国同时开展1期、2期临床试验。在近日举行的ASCO大会上,澳大利亚悉尼西南医学中心的Aflah Roohullah教授介绍了HX009的最新临床数据。据介绍,这是一项1期临床研究,旨在评估HX009注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,以及药代动力学(PK)特性,并采用RECIST 1.1标准评估其在实体瘤上的初步抗肿瘤疗效。

  数据显示:截止2021年4月,澳大利亚的7个剂量组已经完成剂量递增入组,共计入组21名患者,暂未观察到剂量限值性毒性及最大耐受剂量,安全性和耐受性良好。在完成至少一次肿瘤评估的20名患者中:3名患者(15%)达到部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为15%;7名患者(35%)达到疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)为50%。

  除了HX009,翰思生物还有多个在研产品也已迈入临床研究阶段,其中包括:HX008,一款靶向PD-1的免疫检查点抑制剂,已与乐普生物合作完成主要临床试验,并计划于2021年提交上市申请;HX301,一款靶向CDK4/6/ARK5的创新药,已与合作方在中国及美国同时开展1/2期临床研究。此外,该公司研发的双功能抗体候选药HX015、HX016也正在进行临床前毒理研究及IND申报。

  注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

  资料来源:

  [1]翰思生物双功能抗体HX009项目II期临床研究启动. Retrieved Jun 08,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/fjv8MhTMzGogWXLKIhQRRg

  [2]ASCO:翰思生物在2021年美国临床肿瘤学会年会公布抗CD47/PD-1双功能抗体HX009注射液最新临床数据. Retrieved Jun 09,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/j1IsMrJw3j4Oo6wiYHg1Eg

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