日程更新• 苏州 | 创新药早期临床研究策略研讨会

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关键词: 新药临床期临床研讨会创新药
资讯来源:泰格医药
发布时间: 2021-01-08




在新药研发这一漫长过程中,临床研究是其关键性环节,而早期临床研究因其探索性目的强、研究内容多变、可参考的相关文献较少,不仅具有风险较高和风险多元化的特点,也是目前我国创新药研发过程中较为薄弱的一环。在早期临床研究中采取正确的战略与战术至关重要,可以在提高临床试验成功率的同时,降低研发成本,是确保药物研发经济价值最大化的重要保障。 


2021年1月 14日,泰格医药与BioBAY联合主办的“创新药早期临床研究策略研讨会”将走进苏州特邀多位行业专家学者,围绕早期临床开发的策略和设计、相关法规和技术要求、质量和风险控制等话题,进行深入交流和探讨。


会议细则


2021年1月14日(周四)

金鸡湖路演中心

苏州星湖街218号 生物产业园A1楼北座1层

 会议免费


会议日程



时间

会议议程及演讲嘉宾

13:00 - 13:30

签到


13:30 - 14:20

改良型新药的立项和研发策略

杨劲教授  中国药科大学教授


14:20 - 15:00

抗肿瘤药物早期临床研究设计

时岚博士 泰格医药 科学事务部副总裁


15:00 - 15:10

茶歇 


15:10-

15:50

泰格早研的经验分享——新药研发新形势下CRO设立早期研发部门的必要性

周卫芬 泰格医药医学事务总监


15:50-

16:30

新药临床数据的借用、桥接、整合技巧 

杨劲教授 中国药科大学教授


16:30 - 17:10

早期研发中药物警戒的重要性

孙晓博 泰格益坦 总经理


17:10 - 17:30

讨论答疑




嘉宾介绍



中国药科大学教授

杨劲 教授


中国药科大学教授,博导,中国定量药理学会委员,江苏药理学会理事等,曾经在中国药品审评中心、美国FDA从事药品审评和药品监管科学研究。主要研究方向是建模仿真引导下的药物开发和监管科学研究,手段包括popPK、PBPK、PKPD、疾病模型等。参与过中国和美国三十余项临床试验指南的起草和制定工作,评估和研究过药物八百余项。


泰格医药科学事务

副总裁

时岚 博士


北京协和医学院医学博士。时岚博士2011年加入泰格医药,在临床研究、项目管理、方案设计、医学支持、研究者手册(IB)撰写、风险管理评估、法规注册等方面均有着多年经验,尤其擅长I到IV期临床试验方案设计和总结报告撰写,涉及的领域包括肿瘤、心血管、呼吸、内分泌、疫苗、医疗器械等等。


泰格医药早期研发

总监

周卫芬


从事新药临床试验十余年,医学撰写、医学支持、医学监查,涉及多领域包括肿瘤(实体瘤、血液肿瘤)、内分泌、感染、消化道等领域,目前早期研发部医学监查head。


泰格医药益坦

总经理

孙晓博

两年的药物动力学研究经验和九年的药物警戒工作经验。先后 在默沙东、康龙化成、豪森药业任职,现在泰格益坦任职,主要负责重点监测项目,参与起草风险管理计划,在组建药物组建药物警戒部门 和建立药物警戒体系上有丰富的经验。 


报名方式


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报名咨询


👩 张舒明

📞186 2137 8779

📧 shuming.zhang@tigermedgrp.com


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泰格医药

杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347.SZ/3347.HK)是中国领先的综合生物制药研发服务供应商。自2004年成立以来,泰格医药已建立起完整的生物制药研发服务体系,拥有广泛、优质而紧密的客户及合作伙伴,并一直是中国临床合同研究组织全球化发展的先行者,全球影响力不断扩大。我们以服务创新、共筑健康为使命,致力于高效推进医药产品市场化进程,为全球患者和医生提供具有临床价值的创新疗法,造福人类健康。

公司总部位于中国杭州,在全球设有60多家子公司及100多个办事处、实验室和研发基地。其中包括亚太、北美及欧洲10个海外国家的15个运营和服务网点,拥有近6000人的国际化专业团队。

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