拜耳慢性咳嗽新药获准在中国开展临床试验

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关键词：临床新药拜耳药

资讯来源：医药魔方Info

发布时间： 2020-09-10

9月9日，拜耳BAY 1817080片在中国获批临床，适用于治疗难治性和/或原因不明的慢性咳嗽（RUCC）。

慢性咳嗽（咳嗽时间持续8周以上）在全球成人中的发病率大约10%。目前尚未有新药获批治疗慢性咳嗽。BAY 1817080是一款P2X3受体拮抗剂，P2X3受体的过度激活被认为与感觉神经元的超敏有关。气道、肺部受到损伤或感染后会发生感觉神经元超敏，引起持续而频繁的咳嗽。

全球进展最快的P2X3受体拮抗剂为默沙东的gefapixant ，这款药物能够有效减少咳嗽，但是存在味觉方面的副作用。其余在研药物如BAY 1817080、S-600918和BLU-5937正处于II期临床阶段。

在研P2X3受体拮抗剂

默沙东最近在欧洲呼吸协会网络会议上公布的2项III期研究（Cough-1 和 Cough-2）数据显示，gefapixant 45mg治疗组较安慰剂组可分别将患者24小时咳嗽频率降低18%和15%，具有统计学意义。但分析师认为该数据与此前公布的II期研究结果相比有些令人失望，再加上其严重的味觉失常不良反应可能会限制其使用。

Cough-1和 Cough-2研究结果

另一款安全性和耐受性较好的P2X3受体拮抗剂BLU-5937则在II期RELIEF研究中未到达降低患者咳嗽频率的主要终点，但该药物在高频咳嗽患者（清醒咳嗽频率≥基线中位数32.4次/时）中，可显著降低患者咳嗽频率。该药物针对高频咳嗽患者的IIb期临床研究将于2020Q4启动。

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