收藏！罕见病行业政策保障解读 后附获得FDA孤儿药资格的中国新药清单

来源 | 第一药店财智（ID：yaodiancaizhi）

罕见病是众多患病率极低疾病的统称，又称“孤儿病”。根据世界卫生组织的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰-1‰的疾病。根据疾病症状及发病机制进行分类，罕见病有10余个大类、约7000种，常见的罕见病有白化病、肢端肥大症、运动神经元病、成骨不全症等。

我国的罕见病患者数量呈逐年攀升趋势。2015年，我国罕见病患者总人数约为1680万人，到了2020年，上涨到2000万人，这些疾病在临床上往往缺少有效治疗方法，治疗罕见病的药物“孤儿药”更罕见。

罕见病有药可治，也昂贵得让人无法承受。而国家方面提供的医疗保险报销政策，则为罕见病患者提供了一种保障的形式和希望。

在我国，罕见病有着怎样的政策沿革和典型模式？中康CMH团队梳理了部分国家/地区罕见病药物报销政策、2015-2020年期间我国的罕见病政策推进情况以及临床急需境外新药名单中罕见病药物清单等信息，供行业内人士深入了解罕见病发展及药品现状作为参考。

以下为《罕见病行业报告政策保障系列》全文：

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