印度新冠EUA：国内7款抗体和6款PCR产品获批！

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关键词：抗体获批

资讯来源：IVD资讯

发布时间： 2021-05-15

目前，印度政府已将新冠变异毒株B.1.617与B.1.1.7 (最早在英国发现)，B.1.351 (最早在南非发现)和P1 (最早在巴西发现)都列入了“值得关注的突变”中。

由于疫情的蔓延，印度也实施紧急授权制度(EUA)，需要提交原产国自由销售证明。印度医学研究理事会ICMR，隶属于印度卫生部，负责对拟进口的新冠检测试剂盒进行评估及验证。截止目前，162个RT-PCR产品经ICMR验证后结果是满意的，其中6家中国企业：

国内目前取得印度CDSCO获批的新冠抗体产品有：

印度市场对于新冠试剂盒的接受标准如下：

来源：注册人士、caclp体外诊断资讯

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