【周末杂谈】不是GMP的GMP范例

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关键词: GMP
资讯来源:识林
发布时间: 2023-02-19
澳大利亚航空公司飞机半道返航,只是因为起飞前文书工作未了
去年12月18日,美国联合航空公司(联航)的一架大型波音777飞机,从夏威夷岛起飞1分多钟后突然下跌,仅10秒就从海面670米跌到236米。按此速度,再有5秒钟就要坠海了。好在驾驶员及时找到了解救办法,避免了一场空难。整个险情前后持续了45秒钟,无乘客受伤。险情过后,飞机继续原定航线,按预定时间,4小时后抵达旧金山机场。
今年1月23日,澳大利亚澳洲航空公司(澳航)的一架中型波音737飞机,从澳大利亚南部城市阿德莱德飞往西部城市珀斯,航程3小时20分钟。在飞行了近一半航程后,因发现起飞前的文书工作(paper work)未了,飞机掉头返航。降落到出发地,完成文书工作后起飞,在地上总共用了40分钟。飞机到达珀斯的时间,比预定时间晚了近4小时。
先从GMP的角度,分析一下这两起事件,看能否有所启发
GMP的核心之一是按规程行事。规程之一是发现偏差后,应暂停生产,开展偏差调查。只有在确定偏差原因并有妥善解决方法后,方可恢复生产。联航的驾驶员在短短的45秒钟内,发现问题,解决问题,并决定按原航线继续飞行。是不是有点太快了?毕竟这只是驾驶员“自认为”而非“确认”找到了导致飞机骤降的原因。据美国《纽约邮报》本周二报道,航空安全专家、美国Embry-Riddle航空大学的Anthony Brickhouse教授觉得做出继续飞行的决定非常令人担心,他认为飞机应掉头回降到夏威夷岛,检查确认飞机是否完好后再说。
联航飞机骤降事故仍在调查中,尚未有正式的调查结果。但有专家在媒体上表示,问题可能出于自动驾驶的目标高度设定。通常起飞时,飞机是手动驾驶的。待起飞阶段完成后,驾驶员就启动自动驾驶。若目标高度设为1万米,自动驾驶就将飞机驶入1万米的高空。若是目标高度设为0,就将飞机飞向海平面。目标高度设定上出问题,最可能的是驾驶员疏忽,也就是未按规程行事。
GMP的另一核心是重视操作记录(也就是文书工作),以至于认为没有记录,就等于没有操作。澳航在航程近半时,发现起飞前的文书工作未了。也就是说,严格讲来,航班的启动就是违规的。纠正违规的办法很简单,就是完成文书工作。而这正是澳航所做的。也许有人会问,为何不发个电子版给驾驶员,在飞机上完成文书工作,不就行了,何必费此周折,耽误了所有乘客的行程?!
对此问题,可有如下两种考虑。一是这要看澳航的规程是如何定的。若是规程上允许用电子版补做,自然好。二是设想你是澳航安全负责人,你会允许这样的规程存在吗?起飞前的文书工作可起飞后在驾驶舱补做?那起飞前的安全准备工作,不是形同虚设了吗?飞机升空了,再发现和解决问题?这不就像将药注射到患者血液里后再核实患者姓名(文书工作)吗?顺便说一下,30年前,在北京一家三甲医院的急诊室里,这样的事就发生在笔者身上。
再从公关的角度,来分析一下这两起事件,看能有什么启发
联航事件发生在去年12月,但公司一直秘而不宣,直到一周前的今天,在航空数据收集和分析公司(The Air Current)公布此事件后,才被迫承认,还高调称飞行安全是公司最高的优先级。公司发言人还说驾驶员正在接受培训(想必是按规行事的培训,也即SOP培训)。听起来多么熟悉的说法啊!试问读者,你有过多少将偏差的原因归罪于员工培训不够,而不深究管理体系本身问题的经历?
反观澳航的做法,事发当晚,澳航发言人就告知澳大利亚广播电台,飞机返航不是因为任何技术问题,而是因为未完成起飞前的文书工作。四天后,澳航总裁Andrew David发表声明说:‘飞机返航或改行,通常是为了谨慎行事。大家可以放心,乘飞机是有安全保障的。保障的做法之一是:一旦发现啥事没做好,就会采取保守的做法而不是勇往直前(pressing on)’。
作为乘客,看到上述两个航空公司的表现,若是票价相似,航班时差不大,你会选哪家?
作为患者,若是两家药企按规行事的做法和说法如上,同样的药,药价相似,你会用哪家的?
善有善果
据英国Skytrax公司依据乘客的投票,做出的2022年度全球航空公司排名,澳航排名第5(前4名分别是卡塔尔航空,新加坡航空,阿联酋航空,全日空)。联航排第60名。
作者:榆木疙瘩

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