今日,阿斯利康 BTK 抑制剂「阿克替尼」国内获批上市
收藏
关键词:
抑制剂制剂上市获批阿斯利康
资讯来源:Insight数据库 + 订阅账号
发布时间:
2023-03-22
刚刚,NMPA 最新批件显示,阿斯利康的 BTK 抑制剂「阿可替尼胶囊」获批上市(受理号:JXHS2101107)。
阿可替尼最早在 2017 年 10 月 31 日在美国获批上市,商品名为 Calquence;随后又在 2020 年 11 月和 2021 年 1 月陆续在欧盟和日本获批。目前该药已获批慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤适应症。据 Insight 数据库显示,当前阿可替尼全球销售额还在高速增长中,2022 年度同比增长 66.16% 达到 20.57 亿美元。
(http://db.dxy.cn/v5/home/)
阿斯利康于 2022 年 1 月在中国递交该药的上市申请,经过一年审批,如今终于获批上市。
在中国,当前已有 4 款 BTK 抑制剂获批上市。进口国产各两款:伊布替尼(强生制药)、阿可替尼(阿斯利康)、泽布替尼(百济神州)、奥布替尼(诺诚健华)。
免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。
投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn
Insight 数据库网页版等你体验
点击阅读原文,立刻解锁!