一致性评价，这 16 家药企开始了（附名单）

5 月份

临床试验报告

◆ 有 17 个一致性评价 BE 试验首次公示（附名单）

◆ 有 3 个一致性评价 BE 试验完成（附名单）

本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

数据统计截至 5 月 31 日

临床试验公示

2021 年 5 月 1 日 - 5 月 31 日，在 CDE 公示的临床试验总共有 248 个。其中，化学药物 176 个，生物制品 63 个，中药/天然药物 9 个。

248 个临床试验中，涉及 BE 试验的共有 103 个，其中新申报仿制药 BE 有 86 个，化学仿制药一致性评价 BE 有 17 个。

（↓ 点击查看大图）

下图为本月首次公示的 17 个化药一致性评价 BE 试验：

（↓ 点击查看大图）

下图为本月首次公示的 86 个化药新申报 BE 试验：

（↓ 点击查看大图）

临床试验完成

2021 年 5 月 1 日 - 5 月 31 日，在 CDE 公示的临床试验中，有 3 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

（↓ 点击查看大图）

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在 2021 年 5 月 1 日-5 月 31 日，试验范围在中国的共有 277 个，干预类型的试验分布如下：

（↓ 点击查看大图）

▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验，查进度、找PI、找基地十分便捷。

推荐阅读

点击阅读原文

免费看一致性评价企业、品种申报动态