和黄医药与阿斯利康深度合作,助力中国首款MET抑制剂全球首发

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关键词: 合作
资讯来源:张江发布
发布时间: 2021-07-15

2021年7月13日,和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)宣布沃瑞沙®(通用名:赛沃替尼/savolitinib)于2021 年 7 月 12日首次在中国进行商业销售。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服小分子间质上皮转化因子(“MET”,一种受体酪氨酸激酶)抑制剂。
作为和黄医药与阿斯利康AstraZeneca AB (publ)(“阿斯利康”)之间战略合作的最新成果,此次中国首款MET抑制剂的全球首发不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白,还有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向药物。作为中国在MET靶点上独立自主研发的1类创新药,此次战略合作进展在世界范围内展现了中国不断提升的创新药物研发能力。


产学研医合作推动中国创新药走向世界


根据和黄医药与阿斯利康的许可和合作协议的条款,沃瑞沙®的首次商业销售将触发一笔2,500万美元的不可贷记、不可退还的里程碑付款。和黄医药负责沃瑞沙®在中国的临床开发、上市许可、生产和供应,而阿斯利康则负责其商业化。阿斯利康将根据沃瑞沙®在中国的全部销售额向和黄医药支付 30% 的固定特许权使用费。

在我国,肺癌一直占据发病率及死亡率首位。虽然近年来随着基因检测、靶向治疗、免疫治疗的不断发展,越来越多的肺癌患者从中获益,但由于肺癌罕见靶点的发生率较低且缺乏对应药物,这部分患者一直面临着被忽视、难治愈的困境。MET靶点作为典型的罕见靶点之一,其中MET外显子14跳跃突变在非小细胞肺癌中的发生率仅1-3%,难以确诊。在中国首款MET抑制剂获批之前,这类患者即使被确诊也缺乏对应的靶向药物治疗。

此外在肿瘤领域,阿斯利康已于2011年与和黄医药签署了战略合作协议,与中国本土生物医药公司强强联手,成功推动中国首个自主研发的MET抑制剂获批上市,实现了中国自主研发的创新药物走向世界的里程碑式进展。未来,双方还将继续探索该类药物在其他类型肿瘤中的应用,携手让本土创新药以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福全球患者。


7月13日举办的和黄医药与阿斯利康举办战略合作进展媒体沟通会上,阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏女士表示:“植根中国28年,凭借自身卓越的创新资源和商业化能力,阿斯利康努力在自主研发药品、国内或进口代理药品、合作开发1类新药、诊断器械产品四大板块不断精进,而本次与和黄医药的携手,正是阿斯利康在合作开发1类新药领域不断推动本土研发的体现。此次成功获批同样离不开陆舜教授及其研发团队对于研究方案的设计、入组人群的选择以及临床研究的高效运营,这也为探索该款小分子化合物,造福更多适应人群提供了有力的保障。未来,我们将更加坚定地与中国本土生物医药企业开展广泛合作,继续助推本土创新药进行早期开发及孵化,促进更多本土创新药产生世界级影响力,致力于打造开放融合的医疗创新生态圈,助力健康中国建设。”

阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏女士


和黄医药首席科学官苏慰国博士表示:“和黄医药始终坚持自主创新、全球同步开发的理念,以患者为中心,以临床价值为导向,立志为中国以及全球的患者提供中国的创新方案,造福全球患者。目前,公司的产品管线有十多个已经或即将进入临床研究的原创新药,40多个进行中的全球临床研究,其中三个已经获批上市,并正在推动全球注册、商业化。随着赛沃替尼在中国获批上市,中国患者可以最快用上这款全球创新的产品,和黄医药为此感到骄傲。同时,赛沃替尼目前正在肺癌、胃癌和肾癌等多个瘤种进行全球注册性试验,我们希望赛沃替尼可以惠及更多患者。借此机会,我们要感谢陆舜教授带领的赛沃替尼临床研究团队以及参与临床研究的患者及家属,是大家的共同努力和付出成就了赛沃替尼。此外,还要感谢和黄医药的全球合作伙伴阿斯利康,十年携手共进,共克艰难,一起努力为患者提供更好的治疗方案。”

和黄医药首席科学官贺苏慰国博士