西门子医疗最新发布,这些创新产品有望中国上市!

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关键词: 产品发布
资讯来源:医药观澜
发布时间: 2022-06-13

▎药明康德内容团队报道


近日,西门子医疗公司(Siemens Healthineers)发布了全新的“国智创新”本土化战略。该公司宣布将会推动实现全产品线国产化,基于中国市场需求进一步深入创新研发,并推进本土业务模式升级。


据新闻稿介绍,西门子医疗将逐步推进实现全产品线的本土化生产,进一步丰富和完善中国产品谱系。其中,新的高端3T磁共振系统MAGNETOM Vida和MAGNETOM Lumina、高端旗舰超声系统ACUSON Sequoia Silver已陆续实现本土生产。今年下半年,西门子医疗还将为中国市场带来新一代双源CT、5G磁共振等新产品。此外,西门子医疗上海实验室诊断工厂预计将于2022年底正式落成,届时将成为西门子医疗在亚太地区的首家体外诊断试剂生产基地,其研发中心项目也正在积极推进过程中。

新闻稿还表示,西门子医疗将采取“并驾齐驱”的创新模式。一方面,加速全球先进技术在中国的落地,让中国患者能更早受益,另一方面是不断开拓本土创新。

就在6月8日,西门子医疗7T磁共MAGNETOM Terra正式获得中国国家药监局(NMPA)准入。根据西门子医疗早先新闻稿,这是一款第三代7T磁共振产品,它不仅能开展精准脑功能研究,还能为退行性疾病(如阿尔茨海默病等)、脑小血管疾病、骨小梁和关节软骨疾病等的临床诊疗提供全新的生物标志物,从而有效指导临床治疗。

今年2月,西门子医疗NAEOTOM Alpha(光子计数CT)正式进入NMPA创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”,将进一步加速在中国的上市进程。根据西门子医疗早先新闻稿,这是一款子计数全身CT产品,相比传统CT探测到的是X射线能量积分信号,光子计数CT通过每一个射入X线光子的直接读数而生成诊断影像,将不再有电子噪声、能量混杂,真实还原物质本来的信息。该产品已经于2021年9月获得美国FDA510(k)许可。

此外,西门子医疗Corindus途灵新一代介入手术机器人已于2021年7月通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。根据西门子医疗早先新闻稿,该产品为Corindus途灵最新一代CorPath GRX冠状动脉介入手术控制系统,它可降低术中医患所受辐射剂量,提高手术操控精准度,并可能减少医患的术中接触

在开拓创新方面,新闻稿表示,依托西门子医疗上海创新中心所打造的开放式创新生态体系等规划正有序推进。今年,瓦里安全球创新中也将在北京正式启用,通过建立整合的癌症诊疗平台和企业联盟,发力癌症早筛早诊早治。
参考资料:
[1]"中国策"再升级 西门子医疗发布"国智创新"全新本土化战略. Retrieved Jun 9 , 2022. From https://www.prnasia.com/story/364459-1.shtml
[2]冠状动脉介入手术控制系统通过创新医疗器械特别审查申请. Retrieved Aug 2 , 2021. From https://www.siemens-healthineers.cn/siemens-healthineers-corindus-corpath-grx
[3]西门子医疗NAEOTOM Alpha成为首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT. Retrieved Feb 22, 2022, from https://www.siemens-healthineers.cn/press-room/press-releases/naeotom-alpha-passed-the-application-for-special-review-of-innovative-medical-devices
[4]科学探秘 | 7T助力发现全新BioMarker. Retrieved Jun 8 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/olHqlOvlLy5h4-u2GJRarQ

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