药谷要闻 | 盟科药业登陆科创板，打造领先的抗感染新药研发平台

 近年来，我国陆续出台各项政策鼓励抗菌药物的研发，促进行业平稳、健康地运行。2005年，国家建立全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网；2016年国家卫健委发布《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》；2019年国家卫健委发布《2018中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告（中文）》提出在未来新药专项接续计划，对抗耐药菌药物进行布局，以临床需求为导向，推动抗耐药菌的重大创新产品优先审评，鼓励企业积极拓展国际合作。

在核心研发团队的推动下，盟科药业坚持自主研发，深耕专业细分领域，建立了一体化的覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、生产管理和药品注册的抗菌新药研发体系。

经过多年的研发投入，2021年6月，公司自主研发的康替唑胺已于 2021 年 6 月取得药品注册证书在中国获批上市，并于 2021 年 12 月通过国家医保谈判纳入 2021 年国家医保目录 （乙类）。2021 年下半年起，康替唑胺上市销售，当年实现营业收入 766.00 万元。

作为康替唑胺的水溶性前药，MRX-4也已经进入了临床阶段，目前已完成美国II期临床和中国I期临床试验，已开展国际多中心III期临床试验。MRX-4和康替唑胺疗效相当，此外还增加了静脉注射剂型，以进一步满足不同类型的病患需求。

与此同时，盟科药业也正在积极推进用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌新药MRX-8和肾脏靶向新药MRX-15研发项目。MRX-8的开发以降低同类上市药物常见的肾毒性为出发点，解决未满足的临床需求。目前已完成临床前研究，正在美国开展I期临床试验，并已取得中国药物临床试验批准通知书。MRX-15是早期开发的多肽药物偶联物，其基于公司自主开发的肾靶向平台，以通过使治疗药物在肾脏部位富集，减少全身暴露，达到降低全身毒副作用的目标。盟科表示将在确认化合物后，进入临床前研究并申报IND。

截至目前，盟科药业在全球不同国家申请了30余项发明专利，已授权发明专利19项，其中，境内发明专利8项，境外发明专利11项；累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”科技重大专项，产品康替唑胺和MRX-4被美国FDA授予合格感染类疾病产品（QIDP）认证。

为应对日益增长的市场需求，加大产品上市后覆盖的深度和广度，盟科药业拟通过有计划地举办学术推广会议，向学术界及行业充分展示公司产品优势，精准对接市场需求，提高品牌知名度。

目前盟科药业已经组建专业商业化团队，聘请了商业化团队负责人，相关团队主要成员均具有丰富的抗菌药商业化经验；已建立包括全国三个销售大区的市场、医学、商务、运营效率、政府事务等销售职能部门。并且将发挥药品的临床优势，聚焦核心医院，建立紧密的学术合作关系，增加产品影响力。此次公司也将使用募集资金进行营销网络建设。通过销售网络的建设与扩展，充分利用细菌耐药领域存在的巨大未满足临床需求，扩大客户群体，提高公司产品市场占有率，力求扩大公司销售规模。

盟科药业表示将优先配置资源推进接近商业化的在研产品，以打造领先的抗感染新药研发平台为目标，持续推进产品在中国的临床研究及商业化进程，积极配置资源，优先发展接近商业化的在研药品，同时布局公司药品的国际化开发策略，从而逐步具备参与全球竞争的能力。

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