角逐HIV长效药：吉利德/默沙东联手PK葛兰素史克

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关键词： HIV吉利德联手葛兰素史克默沙东药

资讯来源：药时代

发布时间： 2021-09-05

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随着吉利德和默沙东加入到HIV长效药的竞争，以及dolutegravir专利即将到期，葛兰素史克(GSK)压力将倍增。

GSK：领先3-5年

葛兰素史克公司的日常口服 HIV 药物 dolutegravir （多替拉韦）关键专利将于 2028/29 年到期，在此之前，葛兰素史克需要将患者转移到基于 cabotegravir 长效注射剂。

的确，葛兰素史克通过与辉瑞和盐野义成立的合资企业 Viiv ，一直是长效 HIV 药物的潮流引领者。葛兰素史克高管们多次强调，葛兰素史克在 HIV 治疗方面至少领先五年，在预防方面领先三年。

在 HIV 治疗中， cabotegravir 加强生公司的 rilpivirine 已被 FDA 批准（商品名为 Cabenuva ），每月注射一次。两个月一次注射剂正在上市审查中，可能会在年底前获得批准。

在 HIV 暴露前预防 (Prep) 方面，葛兰素史克最近开始滚动提交每两个月注射一次 cabotegravir 单药疗法，并希望在今年年底或 2022 年初获得批准。

葛兰素史克有走得更远的野心。

首先，该公司正在开发一种每月一次自我给药的皮下注射长效治疗方案。 Viiv 的研发主管 KimSmith 近日表示，概念验证数据应该在明年年中报告。

其次，葛兰素史克希望进一延长治疗间隔 —— 三个月或更长时间 —— 这就是近期与 Halozyme 达成独家协议的理由。 6 月 22 日， ViiV 与生物技术公司 HalozymeTherapeutics 达成合作协议，获得后者的 ENHANZE 药物递送技术授权，为开发超长效 HIV 药奠定基础。

对于超长效项目，葛兰素史克将把 cabotegravir 与其他正在开发的新型 HIV 疗法结合起来。如果这些组合中的一个或多个起作用，这将使长效制剂专利保护延长到 2031 年之后。

葛兰素史克估计，到 2031 年，其 90% 的 HIV 业务将采用长效方案。这取决于该公司是否正确对待更喜欢较少注射次数而不是每天口服的患者。

追赶者：联手扳倒GSK

然而，吉利德和默沙东最近正在进军 HIV 长效药物领域的竞争，可能进而坚定葛兰素史克对其长期制剂持有的立场。

今年 3 月， HIV 的竞争对手签署了一项协议，吉利德将其开发的衣壳抑制剂 lenacapavir 和默沙东的核苷逆转录酶易位抑制剂 islatravir 组合。两家公司计划开发一种每周一次的口服药，将于今年进入临床试验；每三个月注射一次方案，预计于 2023 年开始试验。如果一切顺利，这些项目可以分别在 2025 年和 2027 年上市。

与此同时，两家公司的项目都分别在开发用于 HIV 暴露前预防。