阿斯利康「替格瑞洛分散片」即将在中国获批

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关键词: 阿斯利康获批
资讯来源:医药魔方Info
发布时间: 2020-09-02


8月28日,阿斯利康在中国提交的替格瑞洛分散片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期在中国获批上市。


替格瑞洛是一种新型抗血栓药物,阿斯利康开发了片剂、口崩片和分散片3种剂型,目前,这3种剂型均已在欧盟获批上市,但在中国仅有片剂获批进口。分散片旨在为吞咽困难或只能通过插管法治疗的患者提供一种新选择。当患者需要急性用药时,分散片无需压碎药片或者寻找饮用水。

替格瑞洛是阿斯利康的重磅品种之一,2019年全球销售额为15.81亿美元。国内目前已经有7家企业的替格瑞洛片仿制药获批上市,并通过一致性评价,该剂型已经被纳入带量采购。在其他剂型方面,恒瑞医药开发的替格瑞洛缓释胶囊已经获批开展临床试验。



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